Тинидазол (Tinidazol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Тинидазол |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 4, 8, 10, 12, 16, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000410)-(РГ-RU)
от 01.11.21
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛСР-008613/09
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тинидазол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со светло-коричневым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки видны ядро белого цвета с оттенком от светло-серого до светло-коричневого и пленочная оболочка.
1 таб. | |
тинидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 80 мг, повидон К-25 - 32 мг, крахмал картофельный - 17 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 12 мг, титана диоксид - 5 мг, макрогол-4000 - 2.5 мг, тальк - 0.5 мг.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) - пачки картонные.
16 шт. - банки (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Тинидазол
Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).
Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.
Код МКБ-10 | Показание |
A06 | Амебиаз |
A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
A59 | Трихомоноз |
B98.0 | Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
K25 | Язва желудка |
K26 | Язва двенадцатиперстной кишки |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: транзиторная лейкопения, слабость.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.
В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.
При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.
Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).
При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.
Адрес производителя
ОЗОН , ООО | Россия | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
X