Трансулоза (Transulosa) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лактулоза (lactulose) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- парафин жидкий (вазелиновое масло) (paraffin, liquid) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- парафин мягкий белый (вазелин) (paraffin, white soft) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Трансулоза |
Гель для приема внутрь 35 г+42.91 г+21.45 г/100 г: банки 150 г в компл. с мерн. ложкой
рег. №: ЛП-000003
от 15.10.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 17.10.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трансулоза
Гель для приема внутрь от желтого до желто-оранжевого цвета, блестящий, непрозрачный, мелкозернистый, плотный, с характерным запахом.
100 г | |
лактулоза | 35 г |
парафин жидкий | 42.91 г |
парафин мягкий белый | 21.45 г |
Вспомогательные вещества: аспартам (Е951) - 0.1 г, холестерол - 0.07 г, молочная кислота - 0.25 г, масло биксина - 0.2 г, масло мандарина - 0.0017 г, масло лимона - 0.0017 г, масло апельсина - 0.0167 г.
150 г - банки полипропиленовые (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный слабительный препарат. Благодаря комбинации активных веществ слабительный эффект обусловлен двумя механизмам.
Лактулоза увеличивает гидратацию и объем содержимого толстой кишки посредством осмотического действия.
Парафин жидкий и парафин мягкий белый действуют как механическое слабительное, размягчая и разжижая содержимое толстой кишки.
Действие препарата продолжается 6-8 ч.
Фармакокинетика
Лактулоза - синтетический дисахарид, проникает, не всасываясь и без изменений через верхние отделы ЖКТ. В толстой кишке активируется местной сахаролитической флорой и трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся через кишечник.
Парафин жидкий и парафин мягкий не абсорбируются.
Показания препарата Трансулоза
- симптоматическое лечение запора у взрослых.
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Начальная терапия: по 1 мерной ложке 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличить до 3 раз в зависимости от полученного результата.
Поддерживающая терапия: 1-3 мерные ложки в сут.
5 мл геля (1 мерная ложка) = 1.75 г лактулозы и 3.2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.
Продолжительность лечения - не более 8 дней.
Максимальная суточная доза - 15 мл (3 мерные ложки) = 5.25 г лактулозы + 9.75 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.
1 мерная ложка = 1 чайная ложка.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, диарея.
Со стороны нервной системы: судороги, головная боль, головокружение.
Прочие: аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
При длительном лечении: нарушение водно-электролитного баланса, раздражение перианальной области.
Противопоказания к применению
- полная или частичная непроходимость кишечника;
- болевой абдоминальный синдром неясной этиологии;
- ректальные кровотечения;
- колостома;
- илеостома;
- фенилкетонурия;
- подозрение на аппендицит;
- галактоземия;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с сахарным диабетом; у пациентов с трудностями при глотании (в т.ч. находящихся на постельном режиме) из-за риска бронхиальной ингаляции и жировой пневмопатии при применении препаратов, содержащих минеральное масло.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Не рекомендуется длительное лечение.
Соблюдение гигиены и соответствующая диета:
- употребление в пищу овощей с большим содержанием волокон;
- физическая активность.
Трансулозу можно применять у пациентов с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит глюкозу.
При длительном применении препаратов, содержащих минеральное масло, возможно снижение абсорбции жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К).
У пациентов пожилого возраста и ослабленных больных, принимающих препарат более 6 месяцев, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Передозировка
Симптомы: диарея.
Лечение: прекращение приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотики (в т.ч. неомицин) и антациды снижают эффект препарата.
Препарат изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Условия хранения препарата Трансулоза
Срок годности препарата Трансулоза
Условия реализации
Адрес производителя
LABORATOIRES CHEMINEAU | Франция | 93, route de Monnaie, 37210 Vouvray, France |
X