Травоген® (Travogen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Травоген® |
Крем для наружного применения 1%: тубы 20 г или 50 г
рег. №: П N014590/01
от 08.12.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 15.12.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Травоген®
Крем для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым оттенком цвета, непрозрачный, однородный.
100 г | |
изоконазола нитрат | 1 г |
Вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 3.5 г, сорбитана стеарат - 1 г, цетилстеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 5 г, парафин жидкий - 10 г, вазелин белый - 10 г, вода очищенная - 69.5 г.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для наружного применения, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Подавляет синтез эргостерола и изменяет состав мембраны микробной клетки.
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum orbiculare), Corynebacterium minutissium (возбудителя эритразмы) и грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.
Показания препарата Травоген®
Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные:
- микозы стоп и гладкой кожи (в т.ч. с локализацией в складках кожи и в области наружных половых органов);
- микроспория, трихофития, руброфития;
- эпидермофития;
- кандидомикозы;
- разноцветный (отрубевидный) лишай;
- эритразма.
Код МКБ-10 | Показание |
B35.0 | Микоз бороды и головы |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
B37.4 | Кандидоз других урогенитальных локализаций |
L08.1 | Эритразма |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым и детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.
Побочное действие
Дерматологические реакции: редко - раздражение кожи (ощущение жжения и зуда, эритема); крайне редко - кожные аллергические реакции.
Как правило, Травоген переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Лечение Травогеном детей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.
Детям с возраста 1 месяц Травоген наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
При появлении симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат следует отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.
Пациент должен информировать врача о появлении любых нежелательных эффектах на фоне лечения Травогеном.
При отсутствии эффекта пациенту следует проконсультироваться у врача.
Использование в педиатрии
Лечение Травогеном детей с 1 месяца до 2-х лет проводится под наблюдением врача.
Передозировка
До настоящего времени сообщений о передозировке препарата не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Травоген®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Травоген®
Условия реализации
Адрес производителя
LEO Pharma Manufacturing Italy , S.r.l. | Италия | Via E.Schering, 21 - 20090 Segrate (Milano), Italy |
X