Тривисан-СЗ (Trivisan-SZ) инструкция по применению

Механизм действия

Препарат Тривисан-СЗ относится к группе адаптогенных препаратов. Стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен.

Всасывание, распределение, метаболизм

Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро биотрансформируется в печени. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Выведение

Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат выводится почками преимущественно в виде глюкуронидов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста, детей в возрасте 12–18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше - в составе комплексной терапии:

• профилактика и лечение ОРВИ;
• в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
• для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления).

Внутрь, после еды.

Если по истечении 3-х дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Профилактика ОРВИ

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (200 мг) в сутки. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза – 2800 мг), продолжительность курса – 14 дней.

Лечение ОРВИ

Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг), продолжительность курса – 8 дней.

В период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок

Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней – по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг), продолжительность курса – 8 дней.

Для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды

Рекомендуемая доза составляет в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг) в сутки. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза – 2000 мг), продолжительность курса – 8 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Пациенты с нарушением функции почек. Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Пациенты с нарушением функции печени. Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Дети и подростки от 12 до 18 лет. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Дети в возрасте от 0 до 12 лет. Безопасность и эффективность препарата Тривисан-СЗ у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Препарат Тривисан-СЗ противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.

Возможные на фоне терапии нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в порядке убывания серьезности с указанием частоты возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности, в т.ч. анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек.

• повышенная чувствительность к оксиэтиламмонию метилфеноксиацетату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность у пациентов данной возрастной группы не установлены);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Беременность

Данные о применении препарата Тривисан-СЗ у беременных женщин отсутствуют. Препарат Тривисан-СЗ противопоказан во время беременности.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата Тривисан-СЗ в грудное молоко человека отсутствуют. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата. Коррекции дозы не требуется. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.

Безопасность и эффективность препарата Тривисан-СЗ у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Препарат Тривисан-СЗ противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.

Осложнения ОРВИ

В случае ОРВИ, если наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения к врачу:

1) повышение температуры тела выше 39°С (высокая лихорадка);

2) повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами;

3) при симптомах ОРВИ температура тела выше 38.5°С отмечается в течение 3-х дней и более;

4) температура выше 37.5°С держится 2 недели и более.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и работу с механизмами требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: симптомы интоксикации вследствие передозировки препаратом не отмечены.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.