СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Тромблесс® Плюс (Trombless Plus) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тромблесс® Плюс
💊 Состав препарата Тромблесс® Плюс
✅ Применение препарата Тромблесс® Плюс
📅 Условия хранения Тромблесс® Плюс
⏳ Срок годности Тромблесс® Плюс

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Тромблесс® Плюс (Trombless Plus)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.07

Владелец регистрационного удостоверения:

НИЖФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: C05BA53 (Гепарин в комбинации с другими препаратами)

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Тромблесс® Плюс
Гель для наружного применения: тубы 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г
рег. №: ЛП-001786 от 31.07.12 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 06.08.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тромблесс® Плюс


Гель для наружного применения прозрачный или полупрозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок; обладает слабым характерным запахом.

1 г
гепарин натрия1000 МЕ*
троксерутин20 мг
декспантенол100 мг
бензокаин1 мг

Вспомогательные вещества: этанол - 100 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, троламин - 7 мг, карбомер - до 10 мг, глицерол - 50 мг, вода - до 1 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
20 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

* 8.33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

Декспантенол - провитамин В5 - в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие.

Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.

Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, T1/2 12 ч.

Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови – 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.

Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.

Показания препарата Тромблесс® Плюс

  • симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен;
  • подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты;
  • травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани;
  • осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
I80.0 Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Наружно, наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2-3 раза/сут. Курс лечения 2-3 недели, с повторением при рецидиве заболевания.

При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0.05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз/сут. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации.

При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносить на пораженную область 2-3 раза/сут до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей.

Побочное действие

При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения;
  • детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет);
  • беременность и период лактации.

С осторожностью

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Условия хранения препарата Тромблесс® Плюс

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тромблесс® Плюс

Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Адрес производителя

НИЖФАРМ , АО Россия 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль