Туссин Плюс (Tussin Plus) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- гвайфенезин (guaifenesin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- декстрометорфан (dextromethorphan) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Туссин Плюс |
Сироп 100 мг+10 мг/5 мл: фл. 118 мл в компл. с мерн. стаканчиком
рег. №: П N015108/01
от 06.05.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Туссин Плюс
Сироп оранжево-красного цвета со слабым запахом вишни.
5 мл | |
гвайфенезин | 100 мг |
декстрометорфана гидробромид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, вкусовая добавка, глицерол, кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы, натрия сахарин, натрия бензоат, ароматизатор вишневый, краситель FD&C красный №40, вода.
118 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гвайнефезин обладает отхаркивающим действием за счет увеличения секреции жидких компонентов бронхиальной слизи, деполимеризации кислых мукополисахаридов, повышения активности реснитчатого эпителия.
Декстрометорфан подавляет чрезмерно интенсивные афферентные импульсы со слизистой оболочки дыхательных путей, повышает кашлевой порог, снижая интенсивность сухого раздражающего кашля. Декстрометорфан является D-изомером леворфанола, по силе действия близок к кодеину, однако не обладает анальгетическими свойствами, не угнетает дыхательный центр и активность реснитчатого эпителия. Длительность противокашлевого действия составляет 5-6 ч.
Фармакокинетика
Гвайфенезин быстро всасывается из ЖКТ (через 25-30 мин после приема внутрь). T1/2 - 1 ч. Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Метаболизируется в печени. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов.
Декстрометорфан быстро всасывается в ЖКТ и его действие начинает проявляться через 15-30 мин. Декстрометорфан метаболизируется, в первую очередь, ферментами печени, подвергаясь О-деметиляции, N-деметиляции и частичному связыванию с глюкуроновой кислотой и сульфатами. У человека (+)-3-гидрокси-г4-метилморфинан, (+)-3-гидроксиморфинан и следы не метаболизированного препарата могут выявляться в моче после перорального приема.
Показания препарата Туссин Плюс
- облегчение симптомов простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем.
Режим дозирования
Принимать внутрь после еды при помощи чайной ложки или мерного стаканчика.
Для взрослых и детей старше 12 лет - по 2 чайные ложки каждые 4 ч.
Для детей (6-12 лет) - 1 чайная ложка каждые 4 ч.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- тяжелые органические заболевания ЦНС;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочное кровотечение (в анамнезе);
- влажный кашель с обильным отхождением мокроты;
- одновременный прием препаратов, содержащих вещества входящие в состав препарат Туссин Плюс;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять у больных с почечной и печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Детям 6-12 лет: 1 чайная ложка каждые 4 ч.
Особые указания
Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Препарат Туссин Плюс поставляется с дозировочным стаканчиком с делениями 1 TSP = 1 чайной ложке = 5 мл.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций, а также воздержаться от приема алкоголя.
Передозировка
Симптомы: особенно высокие дозы гвайфенезина могут вызвать тошноту и рвоту.
Лечение: следует проводить мероприятия по восполнению жидкости организма, следить за уровнем электролитов.
Симптомы, обусловленные декстрометорфаном: возбуждение, головокружение, угнетения дыхания, нарушение сознания, снижение АД, тахикардия, гипертонус мышц, атаксия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Туссин Плюс совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами.
Туссин Плюс не назначают одновременно с противокашлевыми (в т.ч. содержащими кодеин) и муколитическими средствами.
Несовместим с лекарственными средствами, ингибирующими МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), которые при одновременном применении могут вызвать адренергический криз, коллапс, кому, головокружение, возбуждение, повышение АД, гиперпирексию, внутричерепное кровотечение, сонливость, тошноту, спазмы, тремор.
Амиодарон, флуоксетин, хинидин, ингибируя систему цитохрома Р450, могут повышать концентрацию препарата в крови.
Табачный дым может привести к повышению секреции желез на фоне ингибирования кашлевого рефлекса.
Условия хранения препарата Туссин Плюс
Препарат хранить при температуре от 15° до 30°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Туссин Плюс
Условия реализации
X