Убистезин (Ubistesin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
| Убистезин |
Раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/1 мл: картриджи 1.7 мл 50 шт.
рег. №: ЛП-(000850)-(РГ-RU)
от 30.05.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N016046/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Убистезин
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без опалесценции.
| 1 мл* | |
| артикаина гидрохлорид | 40 мг |
| эпинефрин (в форме эпинефрина гидрохлорида) | 0.006 мг |
| что соответствует содержанию эпинефрина | 0.005 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сульфит (Е221), натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты 14% (для коррекции pH), раствор натрия гидроксида 9% (для коррекции pH), вода д/и.
1.7 мл - картриджи из бесцветного нейтрального стекла (50) - банки жестяные с прокладками из вспененного полиэтилена.
* Каждый картридж с 1.7 мл раствора для инъекций содержит 68 мг артикаина гидрохлорида и 0.0085 мг эпинефрина (в форме эпинефрина гидрохлорида).
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.
Артикаин - местный анестетик амидного типа ряда тиафенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.
Эпинефрин - адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.
Время наступления эффекта - 0.5-3 мин, длительность действия - 45 мин.
Показания активных веществ препарата Убистезин
Режим дозирования
Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту - 2-4 мл, ретробульбарная - 1-2 мл, межреберная - 2-4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5-10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10-30 мл, сакральная - 10-30 мл, блокада тройничного нерва - 1-5 мл, блокада звездчатого узла - 5-10 мл, блокада брахиального сплетения - 10-30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7-10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6-10 мл (на каждую сторону).
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки - вестибулярное депо 1.7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1-1.7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0.1 мл.
При удалении премоляров нижней челюсти (5-5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.
При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, - вестибулярная инъекция 0.5-1.7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органов чувств: редко - преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.
Противопоказания к применению
B12-дефицитная анемия; метгемоглобинемия; пароксизмальная желудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; гипоксия; непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью: дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).
При проведении парацеребральной блокады: преэклампсия, кровотечения в III триместре беременности, амнионит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.
В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.
Лекарственное взаимодействие
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие средства.
Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Адрес производителя
| 3M DEUTSCHLAND , GmbH | Германия | 82229, Seefeld, ESPE Platz, Germany |
X
