Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая (Ultravac live allantoic influenza vaccine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая |
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.5 мл/1 доза: амп. 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразовым
рег. №: Р N003224/01
от 04.06.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 20.05.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 доза (0.5 мл) |
вирус гриппа реассортантный | |
типа А (штаммы H1N1 и H3N2) | не менее 106.9 ЭИД50 |
типа В | не менее 106.4 ЭИД50 |
Вспомогательные вещества: стабилизатор М-2 (сахароза - 15 мг, лактоза - 6 мг, глицин - 3 мг, натрия глутамат - 3 мг, трисгидроксиметиламинометан - 0.3 мг, натрия хлорид - 0.3 мг, желатин - 3 мг).
Растворитель: вода д/и - 1 мл.
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) и распылителем-дозатором одноразового использования - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.
Показания препарата Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая
- активная профилактика гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3 летнего возраста.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
Режим дозирования
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя - дозатора (РД). Непосредственно перед началом прививок содержимое ампулы растворяют в 0.5 мл растворителя.
Вакцина должна растворяться в течение 3 мин. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0.25 мл в каждое носовое отверстие.
Для введения однодозовой вакцины используется распылитель-дозатор (РД) одноразового использования.
Распылитель-дозатор состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц (в объемном соотношении шкалы идентичны), стерильной иглы и одной съемной насадки-распылителя для создания мелкодисперсной взвеси.
Способ применения при вакцинации
- Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) в объеме 0.5 мл комнатной температуры.
- Для разведения вакцины наполнить вскрытую ампулу водой из шприца.
- После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0.25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
- Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
- Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
- Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0.25 мл).
- Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0.5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.
Побочное действие
После вакцинации в течение 4 суток возможны: повышение температуры до 37.5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37.5°С не более, чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок (прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры);
- хронические заболевания в фазе обострения или декомпенсации;
- повышенная чувствительность к куриному белку;
- реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение;
- иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия;
- злокачественные новообразования;
- ринит;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации являются противопоказанием для вакцинации.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в сухом и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут.
Срок годности препарата Ультравак® Вакцина гриппозная аллантоисная живая
Условия реализации
Контакты для обращений
НПО МИКРОГЕН АО (Россия)
115088 Москва, |
X