Умкалор (Umckalor®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Умкалор |
Раствор для приема внутрь 80 г/100 г: фл. 20 мл или 50 мл с капельн.
рег. №: П N010150
от 01.09.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 30.06.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Умкалор
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
100 г | |
жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной EPs 7630 (1:8-10)* | 80 г |
* Экстрагент: этанол 11% (масс/масс).
Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 20 г.
20 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания препарата Умкалор
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) - в составе комплексной терапии.
Код МКБ-10 | Показание |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J20 | Острый бронхит |
J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-30 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза/сут, детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза/сут.
При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Побочное действие
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%), часто - 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто - 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко - 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%).
Со стороны дыхательной системы: редко - носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея; редко - незначительная кровоточивость десен.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна - признаки нарушения функции печени (пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз); связь данного проявления с применением препарата не подтверждена.
Прочие: редко - аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- предрасположенность к кровотечениям;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта);
- одновременное применение антикоагулянтов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, нарушении функции печени и почек (отсутствует опыт применения), у детей старше 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени (отсутствует опыт применения).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек (отсутствует опыт применения).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта).
С осторожностью следует применять препарат у детей старше 1 года.
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако, это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием этанола (12%/об.) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей в возрасте до 12 лет содержит менее чем 0.1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне применения препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры тела в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков нарушения функции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Умкалор
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Умкалор
Условия реализации
Контакты для обращений
ДОКТОР ВИЛЬМАР ШВАБЕ ГМБХ & КО. КГ (Германия)
Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ Представительство |
X