Уриналгин^® Ф (Urinalgin F) инструкция по применению

Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления, в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.

Метаболизм и выведение

Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: на 90% в течение суток при приеме феназопиридина 600 мг/сут, при этом 41% - в виде неизмененного препарата и 49% - в виде метаболита.

• симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

Принимают внутрь, во время или после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.

По 2 таблетки (200 мг) 3 раза/сут. Длительность лечения не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с антибактериальными препаратами).

В случае пропуска приема препарата, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Применение препарата Уриналгин^® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Применение препарата Уриналгин^® Ф у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Дети

Применение препарата Уриналгин^® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко - бронхоспазм; частота неизвестна - анафилактоидная реакция.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, асептический менингит.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - боль в ушах.

Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха; частота неизвестна - аллергический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко (при длительном применении) - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет; частота неизвестна - пожелтение ногтей.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; частота неизвестна - уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко (при длительном применении) - отек лица, верхних и нижних конечностей.

• повышенная чувствительность к феназопиридину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
• почечная недостаточность;
• анемия и метгемоглобинемия;
• период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
• беременность;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• сердечная недостаточность;
• нервно-мышечные заболевания;
• возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

Беременность

В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.

При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.

Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.

Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.

Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек отсутствуют.

Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.

Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата.

В случае передозировки препарата Уриналгин^® Ф следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно в/в введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.

Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.