Вакцина коревая культуральная живая (Vaccinum morbilorum culturarum vivum)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вакцина коревая культуральная живая |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 2 дозы: амп. 10 шт. в компл. с растворителем или без него
рег. №: ЛП-(001169)-(РГ-RU)
от 30.08.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-002140
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина коревая культуральная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы светло-розового цвета, гигроскопичной; восстановленный препарат - прозрачная жидкость розового цвета.
1 доза (0.5 мл) | |
вирус кори | не менее 1000 (3.0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) |
Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь 0.04 мл водного раствора ЛС-18* и 0.01 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфата остаточная (технологическая) примесь - не более 0.5 мкг.
Растворитель: вода д/и - 1 мл (ампулы).
2 дозы - ампулы (10) - пачки картонные**.
2 дозы - ампулы (10) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 10 шт.) - пачки картонные**.
* Состав водного раствора ЛС-18: сахароза - 250 мг, лактоза - 50 мг, натрий глутаминовокислый - 37.5 мг, глицин - 25 мг, L-пролин - 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным - 7.15 мг, вода д/инъекций - до 1 мл.
** для ЛПУ
Фармакологическое действие
Аттенуированный штамм вируса кори Ленинград-16 и Москва-5 получают методом культивирования в первичной культуре клеток эмбрионов японских перепелов с последующей очисткой и лиофилизацией. Вакцина стимулирует выработку противокоревых антител к 95% серонегативных лиц на 21-28-е сутки после прививки, иммунитет сохраняется не менее 18 лет.
Гиператтенуированный штамм вируса кори Schwarz культивируется на куриных эмбрионах. Специфический иммунитет развивается в течение 15 лет и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания активных веществ препарата Вакцина коревая культуральная живая
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность является противопоказанием к применению вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5 (живые вакцины не могут быть использованы у беременных, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом).
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
X