Вакцина туберкулезная (БЦЖ) (Vaccinum tuberculosis (BCG))
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) |
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 500 мкг/10 доз: амп. 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: Р N001969/01
от 31.03.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения | 1 амп. | 1 доза |
живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1* | 500 мг | 50 мкг |
* - живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 лиофилизированы в 1.5% растворе глутамината натрия.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 1 мл.
10 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Вакцина туберкулезная (БЦЖ)
Код МКБ-10 | Показание |
Z23.2 | Необходимость иммунизации против туберкулеза [БЦЖ] |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяется у детей.
Вакцину вводят строго внутрикожно в соответствии с принятой схемой проведения вакцинации.
На место введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами.
Побочное действие
Редко: местные аллергические реакции.
При нарушении техники введения вакцины (подкожное введение) возможно образование холодного абсцесса.
Противопоказания к применению
Для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания; обострения хронических заболеваний; иммунодефицитное состояние (первичное); злокачественные новообразования; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.
Для ревакцинации: острые инфекционные и неинфекционные заболевания; обострение хронических заболеваний (в т.ч. аллергических); иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями; положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина - безбелковый очищенный дериват Линниковой (ППД-Л); осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (в т.ч. келоидный рубец, лимфаденит).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При применении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.
После перенесенного острого заболевания или при наступлении ремиссии при хроническом заболевании ревакцинацию проводят через 1 месяц.
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Адрес производителя
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "МЕДГАМАЛ" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) | Россия | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 |
X