Вагиферон® (Vagiferon)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- метронидазол (metronidazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- флуконазол (fluconazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вагиферон® |
Суппозитории вагинальные 50000 МЕ+250 мг+150 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001339
от 08.12.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 11.12.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вагиферон®
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
1 супп. | |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | не менее 50000 МЕ |
метронидазол | 250 мг |
флуконазол | 150 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия эдетата дигидрат, основа: макрогол 1500, макрогол 400.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения. Обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.
Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.
Метронидазол - противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastoyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени - в отношении Candida glabrata.
Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6 -12 ч. Выводится на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.
Показания активных веществ препарата Вагиферон®
Бактериальный вагиноз; бактериальные (неспецифические) вагиниты; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма) в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Применяют интравагинально 1 раз/сут вечером, в течение 10 дней.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к производным нитроимидазола), тяжелые нарушения функции печени, беременность, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период лечения следует отменить. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения данной комбинации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 18 лет.
Особые указания
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Адрес производителя
ФИРН М , ООО | Россия | г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4 |
X