Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Meningococcal group A polysaccharide vaccine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
рег. №: ЛП-(005357)-(РГ-RU)
от 02.05.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-000302
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения |
Фармакологическое действие
Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.
Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.
Вакцина не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серогруппами Neisseria meningitidis, а также против менингитов иной этиологии.
Показания активных веществ препарата Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Вакцинация детей старше 1 года, подростков и взрослых: в очагах менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы А; в эндемичных районах, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогруппы А; вакцинация лиц, подлежащих призыву на военную службу.
Режим дозирования
Вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча.
Побочное действие
Очень часто: болезненность в месте введения, гиперемия в месте введения, продолжительность ее не превышает 2 сут.
Часто: озноб, лихорадка через 6-8 часов после вакцинации, с последующей нормализацией через 24 ч.
Противопоказания к применению
Аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии). При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях, а также в очагах менингококковой инфекции вакцинация допускается после нормализации температуры. Хронические заболевания в стадии декомпенсации. Злокачественные новообразования, болезни крови. Беременность и период грудного вскармливания. Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение менингококковой вакцины - повышение температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось).
Применение у детей
Особые указания
Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Профилактическую вакцинацию проводит прошедший подготовку медицинский работник в специально оборудованном прививочном кабинете. При массовой иммунизации в условиях эпидемии разрешается проведение вакцинации на дому прививочными бригадами.
Сведения о выполненной прививке (дата введения, название препарата, доза, номер серии, срок годности, характер реакции на прививку) вносят в установленные учетные формы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении вакцины, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное введение данной вакцины с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям при условии их введения разными шприцами в разные участки тела. Интервал между вакцинациями при раздельном введении инактивированных вакцин или введении живых вакцин должен составлять не менее 1 месяца.
До проведения вакцинации врач должен быть проинформирован о недавно проводившемся или совпадающем по времени с вакцинацией применением другого (в том числе безрецептурного) лекарственного препарата.
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 |
X