Вакцина против краснухи культуральная живая (Rubella vaccine cultured live)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вакцина против краснухи культуральная живая |
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза: амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-(001165)-(РГ-RU)
от 30.08.22
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против краснухи культуральная живая
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок; гигроскопична; восстановленный препарат - прозрачная жидкость розового цвета.
1 доза | |
вирус краснухи | 0.5 мл |
не менее 1000 (3.0 lg) тканевых цитопатогенных доз | ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: водный раствор ЛС-181) - 0.100 мл, желатина раствор 10% - 0.025 мл.
1) Состав водного раствора ЛС-18: сахароза - 250 мг, лактоза - 50 мг, натрий глутаминовокислый - 37.5 мг, глицин - 25 мг, L-пролин - 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным - 7.15 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 доза - ампулы вместимостью 2 мл (10) - пачки картонные с вкладышем.
1 доза - ампулы вместимостью 2 мл (10) в комплекте с растворителем (вода д/и) по 1 мл - пачки картонные с вкладышем.
Фармакологическое действие
Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.
Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания активных веществ препарата Вакцина против краснухи культуральная живая
Код МКБ-10 | Показание |
Z24.5 | Необходимость иммунизации только против краснухи |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.
Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.
В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.
После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.
Адрес производителя
НПО МИКРОГЕН , AO | Россия | 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
X