Валдисперт® (Valdispert®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Валдисперт® |
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг: 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000324
от 15.03.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 29.12.11
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валдисперт®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы; вид на срезе: светло-коричневая поверхность с однородно размещенными белыми включениями.
1 таб. | |
валерианы корня экстракт сухой | 125 мг |
Вспомогательные вещества: декстрин - 12.99 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 41.85 мг, лактозы моногидрат - 21.66 мг, макрогол 4000 - 16 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: шеллак - 1.52 мг, гипромеллоза - 1.1 мг, тальк - 18.65 мг, магния оксид - 4.4 мг, акации камедь - 0.7 мг, сахароза - 122.11 мг, повидон K25 - 3.11 мг, макрогол 6000 - 1.53 мг, титана диоксид - 5.29 мг, кармеллоза натрия - 0.39 мг, пчелиный воск - 0.004 мг, карнаубский воск - 0.178 мг.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает седативное, спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Показания препарата Валдисперт®
- повышенная нервная возбудимость;
- нарушения сна (затруднения при засыпании);
- раздражительность.
Код МКБ-10 | Показание |
F48 | Другие невротические расстройства |
F48.0 | Неврастения |
F51.2 | Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослые и дети старше 12 лет:
- для снижения нервного напряжения по 1-3 таблетки 1-3 раза в день;
- при нарушении засыпания разовая доза препарата 1-3 таблетки за 30 минут до сна, при необходимости возможен более ранний прием в течение вечера одной разовой дозы препарата (I -3 таблетки).
Для пожилых людей коррекция дозы не требуется.
Курс лечения 1,5-2 месяца.
Побочное действие
При соблюдении рекомендаций по применению препарата - Валдисперт возникновения каких-либо нежелательных побочных реакций, связанных с его применением, не наблюдалось.
При приеме препарата возможны аллергические реакции; при длительном применении - запор.
Противопоказания к применению
- дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: заболевания печени, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия данных о воздействии препарата при беременности и в период грудного вскармливания его применение не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Информация для больных сахарным диабетом: одна таблетка содержит 122,11 мг сахарозы и 21,85 мг лактозы, что составляет 0,012 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При приеме дозы, превышающей рекомендуемую суточную дозу, возможно появление следующих симптомов: сонливость, снижение работоспособности, абдоминальные боли, тяжесть в груди, головокружение, тремор, мидриаз. Лечение: промывание желудка, симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов, этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков, что требует коррекции дозы при совместном применении.
Условия хранения препарата Валдисперт®
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Валдисперт®
Условия реализации
Адрес производителя
VEMEDIA Manufacturing B.V. | Нидерланды | Verijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, the Netherlands |
X