Валосердин® (Valoserdin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- фенобарбитал (phenobarbital) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- этилбромизовалерианат (ethylbromisovalerinate) Group Группировочное наименование
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Валосердин® |
Капли для приема внутрь: фл.-капельн. 15 мл или 25 мл
рег. №: Р N000624/01
от 07.08.07
- Бессрочно
Дата переоформления: 13.06.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валосердин®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом.
1 мл | |
фенобарбитал | 18.44 мг |
этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) | 18.44 мг |
Вспомогательные вещества: мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1.29 мг, душицы масло (испанское хмелевое масло) - 0.18 мг, этанол (спирт этиловый) 96% - 479.44 мг, вода очищенная - 404.2 мг.
15 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей или крышкой с капельницей - пачки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей или крышкой с капельницей - пачки картонные..
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.
Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Показания препарата Валосердин®
- в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при:
- функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы;
- при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью;
- нарушенном засыпании;
- тахикардии;
- состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
- в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.
Код МКБ-10 | Показание |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F51 | Расстройства сна неорганической этиологии |
R00.0 | Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ) |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R45.1 | Беспокойство и возбуждение |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие
Валосердин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.
В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- порфирия;
- возраст до 18 лет.
В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Препарат содержит не менее 52 об.% этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1.03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3.09 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Валосердин® с седативными средствами – усиление эффекта.
Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС – ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Этанол усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность.
Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосердин® может повышать токсичность метотрексата.
Условия хранения препарата Валосердин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Валосердин®
Условия реализации
Контакты для обращений
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО (Россия)
125239 Москва, Фармацевтический пр-д 1 |
X