Сартавель^®

Сартавель^® (Sartavel)

💊 Состав препарата Сартавель^®

✅ Применение препарата Сартавель^®

Описание активных компонентов препарата Сартавель^® (Sartavel)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.03.25

Владелец регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ, ООО (Россия)

Произведено:

ОЗОН, ООО (Россия)

Код ATX: C09CA03 (Валсартан)

Активное вещество: валсартан (valsartan)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту	Сартавель^®	Капсулы 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002327 от 11.12.13 - Бессрочно Дата переоформления: 12.12.18
		Капсулы 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002327 от 11.12.13 - Бессрочно Дата переоформления: 12.12.18
		Капсулы 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002327 от 11.12.13 - Бессрочно Дата переоформления: 12.12.18
		Капсулы 160 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-002327 от 11.12.13 - Бессрочно Дата переоформления: 12.12.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сартавель^®

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус светло-желтого цвета с бежевым оттенком, крышечка светло-желтого цвета с кремовым оттенком, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета; допускается уплотнение содержимого по форме капсулы.

	1 таб.
валсартан	20 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 152.7 мг, кроскармеллоза натрия - 3.6 мг, повидон К17 - 0.75 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.35 мг, магния стеарат - 1.6 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид желтый - 0.1763%, титана диоксид - 0.9744%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный - 0.008%, краситель железа оксид желтый - 0.2727%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус и крышечка светло-желтого цвета с кремовым оттенком, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета; допускается уплотнение содержимого по форме капсулы.

	1 таб.
валсартан	40 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 131.5 мг, кроскармеллоза натрия - 3.6 мг, повидон К17 - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 1.6 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0.008%, краситель железа оксид желтый - 0.2727%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный - 0.008%, краситель железа оксид желтый - 0.2727%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус и крышечка светло-желтого цвета с бежевым оттенком, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета; допускается уплотнение содержимого по форме капсулы.

	1 таб.
валсартан	80 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 89.1 мг, кроскармеллоза натрия - 3.6 мг, повидон К17 - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.7 мг, магния стеарат - 1.6 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид желтый - 0.1763%, титана диоксид - 0.9744%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид желтый - 0.1763%, титана диоксид - 0.9744%, желатин - до 100%.

Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка светло-коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета; допускается уплотнение содержимого по форме капсулы.

	1 таб.
валсартан	160 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 178.2 мг, кроскармеллоза натрия - 7.2 мг, повидон К17 - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.4 мг, магния стеарат - 3.2 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0.01%, краситель железа оксид красный - 0.01%, краситель железа оксид желтый - 0.1714%, титана диоксид - 3%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0.01%, краситель железа оксид красный - 0.01%, краситель железа оксид желтый - 0.1714%, титана диоксид - 3%, желатин - до 100%.

Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II

Фармако-терапевтическая группа: Ангиотензина II рецепторов антагонист

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT₁-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT₁-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT₂-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT₁-рецепторов. Сродство валсартана к AT₁-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT₂-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T_1/2 в α-фазе < 1 ч и T_1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. V_d в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания активных веществ препарата Сартавель^®

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
I10	Эссенциальная [первичная] гипертензия
I50.0	Застойная сердечная недостаточность

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Противопоказания к применению

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Проверено врачом-экспертом

Толмачева Екатерина Александровна кандидат медицинских наук, стаж 43 годa

Адрес производителя

ОЗОН , ООО

Россия

445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Реклама. ООО Звезда Медиа

Реклама. АО "Видаль Рус"

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.