Вереген® (Veregen) инструкция по применению
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Вереген® |
Мазь для наружного применения 10%: тубы 15 г или 30 г
рег. №: ЛП-003276
от 27.10.15
- Действующее
Дата переоформления: 11.05.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вереген®
Мазь для наружного применения однородная, от красновато-коричневого до коричневого цвета, свободная от твердых частиц.
| 1 г | |
| экстракт листьев камелии китайской* | 100 мг |
* экстракт листьев камелии китайской с содержанием эпигаллокатехина галлата от 55% до 72%
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 350 мг, парафин мягкий белый (вазелин белый) - 295 мг, воск пчелиный белый - 200 мг, пропиленгликоля стеарат (пропиленгликоля монопальмитостеарат) - 50 мг, олеиловый спирт - 5 мг.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Показания препарата Вереген®
- лечение наружных генитальных и околоанальных кондилом (остроконечных кондилом) у иммунокомпетентных пациентов в возрасте от 18 лет.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A63.0 | Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения. Применяется 3 раза/сут. Разовую дозу мази 250 мг (что примерно соответствует полоске мази длиной 0.5 см) следует равномерно распределить па все наружные генитальные и околоанальные кондиломы таким образом, чтобы каждая кондилома была покрыта тонким слоем мази. Суточная доза мази составляет 750 мг. Препарат применяют до полного исчезновения всех кондилом, но не более 16 недель (максимальная длительность лечения), даже если в ходе лечения появляются новые кондиломы.
В случае пропуска дозы препарата лечение следует продолжить в соответствии с инструкцией по применению.
Рекомендуется мыть руки до и после нанесения препарата.
Нет необходимости смывать оставшуюся мазь перед следующим нанесением.
Следует смыть остатки препарата перед сексуальными отношениями.
Женщинам, пользующимся тампонами, необходимо вводить тампон до применения мази.
Побочное действие
Частота побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100. < 1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
| Системно-органный класс | Очень часто | Часто | Нечасто |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Местные реакции в месте нанесения, такие как, эритема, зуд, раздражение/жжение, боль, изъязвление, отечность, уплотнение, волдыри | Местные реакции в месте нанесения, такие как эксфолиация, выделения, кровотечение, отек | Местные реакции в месте нанесения, такие как изменение цвета кожи, дискомфорт, сухость, эрозии, трещины, гиперестезия, онемение, шрамы, узелки, дерматит, гиперчувствительность, местный некроз, папулы и экзема |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Паховый лимфаденит/лимфаденопатия | ||
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Пиодермия, вульвит, выделения из влагалища, инфекции в месте нанесения, пустулы в месте нанесения, генитальный герпес, стафилококковая инфекция, уретрит, вагинальный кандидоз, вульвовагинит | ||
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Дизурия, ургентное мочеиспускание, поллакиурия | ||
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Фимоз | Стеноз наружного отверстия уретры, баланит, диспареуния | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь и папулезная сыпь |
Максимальная степень тяжести местных реакций наблюдается в первые недели лечения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: в литературе описаны случаи гепатотоксичности при пероральном приеме высоких доз зеленого чая экстракта. В исследованиях препарата Вереген, мазь 10%, не установлено нежелательных влияний на функцию печени. О случаях выявления побочных действий со стороны печени и желчевыводящих путей просьба сообщать организации, принимающей претензии потребителей.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- вагинальное, уретральное или анальное применение мази;
- нанесение на слизистые оболочки;
- дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
- нарушения функции печени тяжелой степени тяжести (в связи с отсутствием достаточных данных по эффективности и безопасности);
- иммунодепрессантная терапия.
Условия хранения препарата Вереген®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вереген®
После вскрытия тубы хранить не более 6 недель. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Адрес производителя
| C.P.M. CONTRACTPHARMA , GmbH | Германия | Fruhlingstrasse 7, 83620 Feldkirchen-Westerham, Germany |
X
