Вестикап (Vesticap) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вестикап |
Капсулы 24 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120 или 150 шт.
рег. №: ЛП-001642
от 12.04.12
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вестикап
Капсулы № 0, корпус светло-голубого цвета, непрозрачный, крышечка светло-голубого цвета, непрозрачная; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы, распадающееся при надавливании.
1 капс. | |
бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 129 мг, целлюлоза микрокристаллическая 70.5 мг, крахмал картофельный 30 мг, коповидон 27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, кремния диоксид коллоидный 1.5 мг, магния стеарат 3 мг.
Состав капсулы: крышечка - индигокармин 0.0312 %, титана диоксид 4 %, желатин до 100 %; корпус - индигокармин 0.0312 %, титана диоксид 4 %, желатин до 100 %.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Агонист гистаминовых H1-рецепторов и антагонист Н3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нефрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами).
Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь бетагистин быстро абсорбируется, связывание с белками плазмы - менее 5%. Время достижения Cmax в плазме 1 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.
85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Через кишечник выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.
При приеме препарата с пищей Cmax бетагистина в плазме ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Показания препарата Вестикап
- лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Код МКБ-10 | Показание |
H81 | Нарушения вестибулярной функции |
H81.0 | Болезнь Меньера |
H81.3 | Другие периферические головокружения |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, во время еды по 1 капсуле (24 мг) 2 раза/сут.
Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Коррекции дозы у лиц пожилого возраста не требуется.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации;
- феохромоцитома;
- детский возраст до 18 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние отсуствует или незначительно.
Передозировка
Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие бетагистина с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств.
Условия хранения препарата Вестикап
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Вестикап
Условия реализации
Контакты для обращений
ОЗОН ООО (Россия)
445351 Самарская обл., |
X