Вирутер® (Viruter)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Вирутер® |
Раствор для ректального введения 10 мг/1 мл: фл. 25 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-001823
от 06.09.12
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.08.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вирутер®
Раствор для ректального введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 мл | |
натрия нуклеоспермат (в пересчете на натрия дезоксирибонуклеат) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мг, вода д/и - до 1 мл.
25 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
25 мл - флакон (1) - картонная пачка.
50 мл - флакон (1) - картонная пачка.
Фармакологическое действие
Стимулятор лейкопоэза. Представляет собой высокоочищенную стандартизованную смесь нуклеиновых кислот, получаемых из молок осетровых рыб. Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов. Оказывает влияние на процессы пролиферации, миграции и дифференцировки других колониеобразующих единиц, действуя на всех уровнях кроветворения. Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Фармакокинетика
При ректальном введении натрия нуклеоспермат быстро поступает в кровь. Концентрация в крови повышается в прямой линейной зависимости. Время достижения Сmax при разовом ректальном введении - 5 ч. Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации натрия нуклеоспермата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение натрия нуклеоспермата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением.
Основным путем транспорта натрия нуклеоспермата является эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к натрия нуклеоспермату имеют костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Натрия нуклеоспермат проникает через ГЭБ.
При многократном введении натрия нуклеоспермата каждые 24 ч в течение 5 суток наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых четырех доз. В других пролиферирующих тканях суммарная концентрация натрия нуклеоспермата возрастает и после пятой введенной дозы. Через 8 суток после 5-го введения натрия нуклеоспермата его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия натрия нуклеоспермата.
Постепенное выведение натрия нуклеоспермата из крови происходит в интервале времени со 2 по 8 сутки от момента введения. Т1/2 - около 60 ч. При ректальном введении в течение первых суток 2.5% натрия нуклеоспермата выводится с мочой, 61.5% - с калом.
Показания активных веществ препарата Вирутер®
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых на разных стадиях заболевания (в составе комбинированной терапии).
Код МКБ-10 | Показание |
B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Ректально. Назначают дважды в неделю по 25 мл 1% раствора (250 мг) 2 раза/сут в течение 8 недель.
Максимальная суточная доза - 50 мл 1% раствора (500 мг).
Побочное действие
Возможно: кратковременное повышение температуры тела до 38°С, гиперемия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрия нуклеоспермату; острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ; тяжелая сердечная недостаточность; нарушение мозгового кровообращения; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение натрия нуклеоспермата противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью следует назначать натрия нуклеоспермат при злокачественных и предопухолевых заболеваниях лимфоидной ткани.
Лекарственное взаимодействие
Можно применять одновременно с цитостатиками и лидокаином.
Натрия нуклеоспермат усиливает действие антикоагулянтов.
Адрес производителя
НПЦ ФАРМЗАЩИТА , ФГУП ФМБА России | Россия | 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11 |
X