СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Витажиналь® Инозит (Vitagynal® Inosit) инструкция по применению

Женское и мужское здоровье Безен Хелскеа

Описание биологически активной добавки Витажиналь® Инозит (Vitagynal® Inosit)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2024.05.31

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


PHYTEO LABORATOIRE (Франция)

Для:


BESINS HEALTHCARE MONACO, S.A.M. (Бельгия)

Контакты для обращений:


БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО (Россия)

Лекарственная форма


БАД Витажиналь® Инозит
Порошок для приема внутрь: саше-пакетики 5.5 г 30 шт.
рег. №: AM.01.48.01.003.R.000194.07.22 от 20.07.22 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Витажиналь® Инозит


Порошок для приема внутрь массой 5.5 г.

Состав: мио-инозитол (инозит, инозитол, витамин В8), фолиевая кислота (витамин В9), колекальциферол (витамин D3), хрома пиколинат, галлат эпигаллокатехина, мальтодекстрин, ароматизатор лимонный натуральный, лимонная кислота, неактивные сухие дрожжи, подсластители (сукралоза, натрия сахарин).

1 доза% от норм потребления (для женщин репродуктивного возраста)
мио-инозитол1000 мг200%
экстракт листьев зеленого чая Camellia sinensis250 мг,-
 в т.ч. галлат эпигаллокатехина75 мг-
фолиевая кислота (витамин B9)200 мкг50%
колекальциферол (витамин D3)15 мкг50%
хром50 мкг83%

Пищевая ценность (1 саше-пакетик): белки - 0.0 г, жиры – 0.0 г, углеводы - 3.85 г.
Энергетическая ценность (1 саше-пакетик): 15.4 ккал (54.48 кДж).

5.5 г - саше-пакетики (30) - пачки картонные.

Свойства

Синдром поликистозных яичников (СПЯ) – полигенное эндокринное заболевание, обусловленное как наследственными факторами, так и факторами внешней среды. Роль в патогенезе СПЯ могут играть оксидативный стресс, хронический воспалительный процесс, регуляция иммунного ответа, гиперкоагуляция, повышение уровня гомоцистеина, дефицит витамина D. СПЯ сопровождается инсулинорезистентностью, повышением уровня активных андрогенов в крови, что приводит к поликистозной трансформации яичников, хронической ановуляции и, как следствие, к нарушению репродуктивной функции у женщин.

Метаболический синдром (МС) характеризуется сочетанием следующих симптомов: избыточная масса тела, дислипидемия, артериальная гипертензия, нарушение углеводного обмена, наиболее ранним проявлением которого является инсулинорезистентность. Метаболические изменения в организме неразрывно связаны с нарушением синтеза половых стероидных гормонов, что приводит в т.ч. к нарушению репродуктивной функции у пациентов обоих полов.

Гестационный сахарный диабет (ГСД) - это распространенное осложнение гестации, при котором во время беременности развивается спонтанная гипергликемия. Факторы риска включают избыточный вес/ожирение, дефицит микронутриентов, преклонный возраст матери и семейный анамнез инсулинорезистентности и/или диабета. ГСД может иметь долгосрочные последствия для здоровья, включая повышенный риск развития диабета 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у матери, а также ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, СД 2 типа и/или ГСД в будущем у ребенка.

Мио-инозитол (инозит, витамин В8, инозитол) путем влияния на сигнальные пути в организме человека повышает чувствительность рецепторов к стероидным половым гормонам, инсулину, катехоламинам, тиреотропному гормону (ТТГ). Инозитолзависимые белки регулируют уровень ЛГ, соотношение ЛГ/ФСГ, уровень активных андрогенов в крови, что обусловливает положительное влияние инозитола на репродуктивную функцию у женщин, способствует нормализации менструального цикла со спонтанной овуляцией. Применение инозитола в рамках прегравидарной подготовки способствует улучшению исходов беременностей, в т.ч. в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): повышается чувствительность тканей к гонадотропинам, это дает возможность снижать применяемые дозы рекомбинантного ФСГ и длительность стимуляции, что в свою очередь способствует снижению риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Адекватное поступление в организм инозитола способствует снижению риска развития гестационного диабета, в т.ч. у беременных групп высокого риска (женщин с ожирением или инсулинорезистентностью), обеспечивает защиту эмбриона от гипергликемии, способствует снижению количества преждевременных родов и рождения детей с макросомией.

У мужчин применение инозитола улучшает качество спермы: увеличивается количество прогрессивно подвижных сперматозоидов, улучшаются морфологические свойства спермы; способствует восстановлению баланса гонадотропных гормонов при идиопатическом бесплодии (значимо снижаются количества ЛГ, ФСГ, пролактина, а концентрации ингибина В и тестостерона возрастают).

Прием инозитола способствует ускорению репаративных процессов в коже, уменьшает проявление андрогензависимой дермопатии (акне). Доказана роль инозитола в обеспечении нормальной плотности волосяного покрова, ускорении роста волос и придания волосам здорового блеска.

Инозитол оказывает положительное влияние на метаболические процессы в организме: снижает уровень триглицеридов, общего холестерина плазмы крови, регулирует энергетический обмен путем влияния на уровень лептина. Совокупные эффекты инозитола способствуют снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с метаболическим синдромом.

Фолиевая кислота (витамин B9) играет важную роль в метаболизме аминокислот, синтезе белка и нуклеиновых кислот (прежде всего в продукции ДНК и РНК), репарации хромосом, необходима для нормального деления клеток и роста тканей. Применение фолиевой кислоты профилактирует повышение гомоцистеина в плазме крови, развитие эндотелиальной дисфункции и повреждающее действие оксидативного стресса. Витамин В9 необходим для синтеза норадреналина, серотонина и дофамина в головном мозге. Дотация фолиевой кислоты уменьшает риск развития депрессивных расстройств, связанных с социальным джетлагом (интенсивный умственный труд, продолжительный рабочий день, большой объем информации), а также риск развития послеродовой депрессии. Дефицит фолиевой кислоты приводит к нарушению роста и развития фолликулов, снижению овариального резерва и препятствует наступлению беременности, в т.ч. у пациенток с СПЯ. Прием фолиевой кислоты в процессе подготовки и ведения беременности снижает риск развития у плода дефектов нервной системы, возникновения пороков челюстно-лицевой области и сердечно-сосудистой системы, самопроизвольного прерывания беременности, рождения детей с синдромом Дауна.

Адекватная обеспеченность мужчин фолиевой кислотой приводит к снижению показателей повреждения ДНК сперматозоидов и повышает шансы на зачатие.

Витамин D3 (колекальциферол) оказывает влияние на уровень глюкозы натощак и гликированного гемоглобина, улучшает чувствительность клеток к инсулину, снижает уровень эндотелиального фактора роста и триглицеридов.

При приеме витамина D наблюдается тенденция к нормализации соотношения гонадотропных гормонов (ЛГ/ФСГ) и показателей глюкозотолерантного теста, индекса HOMA, что отражается на антропометрических показателях - уменьшается окружность талии и масса тела.

Дотация витамина D оказывает влияние на репродуктивную функцию женщин, способствует нормализации менструального цикла, овуляции, формированию доминантного фолликула. Адекватная обеспеченность витамином D женщин репродуктивного возраста повышает фертильность, а также значимо увеличивает количество положительных результатов при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. Колекальциферол способствует выработке прогестерона в яичниках, потенцируя его действие, повышает рецептивность эндометрия и способность к зачатию, в т.ч. в программах ВРТ.

Прием витамина D способствует снижению риска развития возможных осложнений беременности: самопроизвольного прерывания, преждевременных родов, преэклампсии, синдрома задержки развития плода (СЗРП).

Дотация витамина D у мужчин положительно связана с качеством и подвижностью сперматозоидов, нормализацией уровня гонадотропных гормонов.

Хром (хрома пиколинат) играет основополагающую роль в усвоении глюкозы и участвует в углеводном, белковом и липидном обменах. Дефицит хрома в организме может привести к развитию метаболического синдрома за счет гиперинсулинемии, инсулинорезистентности, гипергликемии, нарушения липидного обмена. Трехвалентный хром (хромодулин) усиливает воздействие инсулина на ткани и ингибирует активность протеин-тирозин-фосфатазы-1в (PTP-1B) и других негативных регуляторов передачи сигнала инсулина. У женщин репродуктивного возраста с СПЯ выявляется дефицит хрома в плазме крови.

Хром уменьшает тягу к сладкому и снижает аппетит, способствует потере именно жировой ткани, сохраняет мышечную ткань; активизирует сжигание жира во время физических тренировок, причем во время упражнений хром вымывается из организма и, следовательно, его запасы в организме необходимо постоянно пополнять.

Экстракт листьев зеленого чая (галлат эпигаллокатехина) (EGCG) является одним из самых сильных природных антиоксидантов, который защищает клетки от повреждения свободными радикалами. Обладает антиканцерогенным, противовоспалительным и противомикробным действием. Улучшает микроциркуляцию и укрепляет сосудистую стенку, обладает легким диуретическим эффектом, участвует в регуляции эндокринной системы.

Регулярное употребление способствует уменьшению угревой сыпи (акне) при проявлении инсулинорезистентности и андрогензависимой дермопатии у пациенток с СПЯ за счет блокирования фермента 5α-редуктазы при преобразовании тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ), оказывает антибактериальный и противовоспалительный эффект при угревой сыпи.

Применение галлата эпигаллокатехина во время беременности улучшает результаты терапии гестационного сахарного диабета у матери и состояние новорожденных детей, способствует снижению риска преждевременных родов, улучшает рецептивность эндометрия.

Область применения продукта Витажиналь® Инозит

В качестве биологически активной добавки, дополнительного источника миоинозитола, фолиевой кислоты, витамина D3, галлата эпигаллокатехина, хрома для женщин и мужчин:

  • для подготовки к беременности, в т.ч. в протоколах ВРТ;
  • при синдроме поликистозных яичников (СПЯ);
  • при повышенной массе тела, ожирении, инсулинорезистентности и гиперинсулинемии для улучшения метаболических показателей углеводного и липидного обмена у пациентов обоих полов;
  • для снижения уровней инсулинорезистентности и гиперинсулинемии у пациентов с метаболическим синдромом обоих полов;
  • для снижения риска гестационного сахарного диабета (ГСД);
  • для улучшения функционального состояния женской репродуктивной системы при нарушениях менструального цикла и предменструальном синдроме.
Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 саше-пакетику/сут, в любое время дня, во время приема пищи, растворив порошок в стакане с водой.

Продолжительность приема - 3 месяца, при необходимости курсы можно повторить.

Оптимальную схему применения подбирает врач.

По данным ранее проведенных исследований рекомендованы следующие схемы применения:

  • синдром поликистозных яичников (СПЯ) и нарушениях менструального цикла: 2–4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев;
  • женщинам при бесплодии или перед/во время реализации программ ВРТ: 4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев до наступления беременности, и после наступления беременности в течение I триместра;
  • мужчинам для стимуляции сперматогенеза и повышения фертильности: 2–4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев до зачатия;
  • при сахарном диабете 2 типа: 4 пакетика-саше/сут в течение 3–6 месяцев;
  • при гестационном сахарном диабете и для снижения риска его возникновения: 2–4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев;
  • при метаболическом синдроме, инсулинорезистентности, избыточной массе тела и/или ожирении: 2–4 саше-пакетика/сут в течение минимум 3–6 месяцев;
  • при прегравидарной подготовке женщин и мужчин по 2–4 саше-пакетика/сут в течение 2–3 месяцев до зачатия;
  • при угревой сыпи (андрогензависимой дермопатии), для улучшения состояния кожи и волос по 2–4 саше-пакетика/сут в течение 3–6 месяцев.

По рекомендации врача кратность и длительность приема могут быть изменены.

Противопоказания
  • индивидуальная непереносимость компонентов.
Применение при беременности и в период лактации

Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Особые указания

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Пищевые добавки следует принимать для поддержания здорового образа жизни, они не являются заменой разнообразного, сбалансированного питания.

Условия реализации

Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы аптечной сети.

Условия хранения продукта Витажиналь® Инозит

Продукт следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности продукта Витажиналь® Инозит

Срок годности - 36 месяцев. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО (Россия)


123022 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Тел.: +7 (495) 980-10-67
E-mail: info@besins-healthcare.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль