Воцинти® (Vocinti)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Воцинти® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000208)-(РГ-RU)
от 20.04.21
- Действующее
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000208)-(РГ-RU)
от 20.04.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Воцинти®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, овальные, с надписью " B217" на одной стороне ( - логотип компании Такеда).
1 таб. | |
вонопразана фумарат | 13.36 мг, |
что соответствует содержанию вонопразана | 10 мг |
Вспомогательные вещества: D-маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, фумаровая кислота, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, чернила серые F1 для маркировки.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, с риской на обеих сторонах и с надписью " B218" на одной стороне ( - логотип компании Такеда).
1 таб. | |
вонопразана фумарат | 26.72 мг, |
что соответствует содержанию вонопразана | 20 мг |
Вспомогательные вещества: D-маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, фумаровая кислота, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид красный, чернила серые F1 для маркировки.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты (КБСК). Уменьшает количество кислоты, образующейся в желудке.
Показания активных веществ препарата Воцинти®
Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение рефлюкс-эзофагита (эрозивного эзофагита).
Поддерживающая терапия рефлюкс-эзофагита (эрозивного эзофагита) у пациентов с рецидивирующим течением заболевания.
Профилактика рецидива язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах, при применении НПВП.
В качестве вспомогательного средства при терапии инфекции Helicobacter pylori при поражении желудка и двенадцатиперстной кишки, MALT-лимфоме желудка, идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, состоянии желудка после эндоскопической резекции по поводу рака ранней стадии или Helicobacter pylori-ассоциированном гастрите.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Доза составляет 10-20 мг/сут.
Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, отек кожи, ощущение стеснения в груди, чувство нехватки воздуха, потемнение в глазах, головокружение, артериальная гипотензия (анафилактическая реакция и анафилактический шок).
Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема).
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея (псевдомембранозный колит), желтуха, нарушение функции печени; нечасто - тошнота, вздутие живота; нарушение функциональных проб печени, в т.ч. повышение активности ГГТ, АСТ.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к вонопразану, нарушения функции печени, одновременное применение с атазанавиром или рилпивирином, детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, заболевания почек, пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В качестве меры предосторожности, вонопразан не следует применять при вероятной или существующей беременности, если только ожидаемая польза терапии для матери превышает любой возможный риск для плода.
Не установлено выделяется ли вонопразан с грудным молоком у человека. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Рекомендуется прекратить применение вонопразана у пациентов с подтвержденными нарушениями функции печени или, если у них возникают признаки или симптомы, указывающие на нарушения функции печени.
Применение вонопразана приводит к повышению рН желудочного содержимого и поэтому не рекомендуется его принимать с лекарственными препаратами, всасывание которых зависит от кислого рН желудочного содержимого
Перед применением вонопразана следует исключить наличие злокачественной опухоли желудка, т.к. прием вонопразана может маскировать симптомы рака желудка.
Применение лекарственных препаратов, повышающих рН желудочного содержимого, может сопровождаться повышением риска инфицирования ЖКТ Clostridium difficile. Псевдомембранозный колит может быть обусловлен применением антибиотиков для эрадикации H.pylori в комбинации с вонопразаном. В случае появления боли в животе и частых эпизодов диареи, следует предпринять соответствующие меры, включая немедленное прекращение приема препарата и обращение к врачу за медицинской помощью.
Сообщалось, что вероятность перелома костей (бедра, запястья или позвоночника) может увеличиться при приеме вонопразана вместе с другими лекарственными средствами, снижающими кислотность желудка. Это особенно вероятно при лечении в течение одного года или более.
При применении вонопразана в течение длительного времени (более 1 года) следует регулярно контролировать состояние пациента, особенно состояние функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение вонопразана может повлиять на всасываемость препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудка.
При одновременном применении с вонопразаном эффекты атазанавира и рилпивирина могут быть снижены (одновременное применение противопоказано).
С осторожностью применять совместно со следующими лекарственными средствами: ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кларитромицин) - при совместном применении с кларитромицином может повышаться концентрация вонопразана в плазме.
При одновременном применении возможно усиление действия сердечных гликозидов.
При одновременном применении возможно снижение эффективности интраконазола, противоопухолевых препаратов ингибиторов тирозинкиназы (гефитиниб, нилотиниб, эрлотиниб), противовирусного препарата нелфинавира.
При одновременном применении с кортикостероидами возможно повышение риска развития остеопороза.
Адрес производителя
TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY , Limited | Япония | 4720, Takeda Mitsui, Hikari, Yamaguchi, 743-8502, Japan |
X