Вокабриа (Vokabria)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Вокабриа |
Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 400 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU)
от 05.12.22
- Действующее
|
Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 600 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU)
от 05.12.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вокабриа
Суспензия для в/м введения пролонгированного действия текучая от белого до светло-розового цвета.
1 фл. | |
каботегравир | 400 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, полисорбат 20, макрогол 3350, вода д/и.
2.3 мл - флаконы вместимостью 2 мл (1) - пачки картонные.
Суспензия для в/м введения пролонгированного действия текучая от белого до светло-розового цвета.
1 фл. | |
каботегравир | 600 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, полисорбат 20, макрогол 3350, вода д/и.
3.4 мл - флаконы вместимостью 3 мл (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство для лечения ВИЧ-инфекции, ингибитор интеграза. Уменьшает вирусную нагрузку на организм и поддерживает ее на низком уровне.
Каботегравир применяют в/м в комбинации с рилпивирином.
Показания активных веществ препарата Вокабриа
Код МКБ-10 | Показание |
B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вводят в/м в комбинации с рилпивирином.
При введении 1 раз в месяц: 1-я инъекция в дозе 600 мг, 2-я инъекция и далее каждый месяц - в дозе 400 мг.
При введении 1 раз в 2 месяца: 1-я инъекция и через 1 месяц 2-я инъекция в дозе 600 мг, 3-я инъекция и далее каждые 2 месяца 600 мг.
Длительность лечения врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто (<1/100) - кожная реакция (сыпь, крапивница), лихорадка, утомляемость, ангионевротический отек с затруднением дыхания, боли в мышцах или суставах.
Со стороны нервной системы: очень часто (>1/10) - головная боль; часто (<1/10) - бессонница, головокружение; нечасто (<1/100) - сонливость, головокружение во время или после инъекции (может привести к обмороку).
Со стороны психики: часто (<1/10) - депрессия, тревожность, необычные сновидения; нечасто (<1/100) - попытка суицида и суицидальные мысли (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем.
Со стороны пищеварительной системы: часто (<1/10) - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея; нечасто (<1/100) - поражение печени (признаки могут включать желтушность кожи и белков глаз, потерю аппетита, зуд, болезненность в области живота, светлый кал или необычно темную мочу) (гепатотоксичность), повышение активности трансаминаз или повышение концентрации билирубина, повышение активности липаз, панкреатит.
Со стороны обмена веществ: очень часто (>1/10) - ощущение жара (пирексия), которое может появиться в течение одной недели после инъекции; часто (<1/10) - увеличение массы тела.
Инфекции и воспалительные процессы: возможно появление симптомов инфекции и воспаления, вызванных одной из следующих причин: обострением старых, скрытых инфекций, с которыми организм начинает бороться;
следствием аутоиммунных нарушений.
Местные реакции: очень часто (>1/10) - боль и дискомфорт, появление уплотнения или отека; часто (<1/10) - покраснение, зуд, отечность , ощущение тепла, синяк; нечасто (<1/100) - онемение, небольшое кровотечение, абсцесс или воспаление подкожных тканей.
Прочие: очень часто (>1/10) - часто (<1/10) - сыпь, миалгия, утомляемость, астения, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к каботегравиру; одновременное применение с рифампицином, рифапентином, фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином или окскарбазепином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Каботегравир не рекомендуется применять во время беременности. При необходимости применения врач должен оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В случае наступления беременности пациентка не должна самостоятельно без консультации с врачом прекращать лечение.
Женщинам с ВИЧ-инфекцией не следует кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ может передаваться ребенку с грудным молоком. Следует иметь в виду, что после получения последней инъекции каботегравир потенциально может проникать в грудное молоко на протяжении 12 месяцев.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени, включая гепатит В и/или С.
Перед началом лечения следует провести оценку функции печени.
В процессе лечения следует контролировать состояние пациента на предмет возникновения симптомов инфекции, симптомов поражения печени.
Для эффективности лечения крайне важно, чтобы пациент регулярно получал инъекции, в соответствии с назначенной схемой лечения. Пациент не должен самостоятельно прекращать лечение.
Каботегравир является препаратом длительного действия. После последней инъекции небольшое количество каботегравира может сохраняться в организме пациента до 12 месяцев или более. В это время концентрация каботегравира в организме будет низкой и не защитит пациента от вируса, а вирус при этом может приобрести устойчивость. Поэтому необходимо начать другую терапию ВИЧ-инфекции в течение одного месяца после последней инъекции каботегравира (если пациент получали инъекции каждый месяц) или в течение 2 месяцев после последней инъекции каботегравира (если пациент получали инъекции каждые 2 месяца).
ВИЧ-инфекция передается при контактах с инфицированными людьми половым путем или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании несколькими людьми одной и той же иглы для инъекций).
Каботегравир не предотвращает передачу ВИЧ-инфекции другим людям. Пациент должен обсудить с врачом меры предосторожности, которые необходимо соблюдать, чтобы предотвратить передачу ВИЧ.
Использование в педиатрии
Каботегравир не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. безопасность данного средства для этой категории пациентов не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Каботегравир может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут оказать негативное влияние на способность к концентрации внимания. Это следует учитывать при применении у пациентов, которые занимаются управлением транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность каботегравира или повышать вероятность появления нежелательных реакций.
Каботегравир также может оказывать влияние на действие некоторых других лекарственных препаратов.
Противопоказано одновременное применение каботегравира со следующими препаратами: рифампицин, рифапентин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин или окскарбазепин.
Адрес производителя
Glaxo Operations UK , Limited | Великобритания | Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, United Kingdom |
X