СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Ксидифон (Xydifon) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ксидифон
💊 Состав препарата Ксидифон
✅ Применение препарата Ксидифон
📅 Условия хранения Ксидифон
⏳ Срок годности Ксидифон

Описание лекарственного препарата Ксидифон (Xydifon)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2019.05.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)
Код ATX: M05BA01 (Этидроновая кислота)
Активное вещество: этидроновая кислота (etidronic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Ксидифон
Р-р 20% д/пригот. 2% р-ра д/приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл; емкости полиэтиленовые 100 мл или 250 мл
рег. №: Р N002193/01 от 24.12.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксидифон


Раствор 20% для приготовления 2% раствора для приема внутрь бесцветный, без запаха.

100 мл
этидроновая кислота (калия гидроксиэтилидендифосфоната дигидрат)20 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода очищенная.

50 мл - флаконы.
100 мл - флаконы.
100 мл - емкости полиэтиленовые.
250 мл - емкости полиэтиленовые.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Фармако-терапевтическая группа: Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий кальциевый обмен. Предупреждает чрезмерный выход кальция из костей, тем самым препятствуя остеопорозу, предупреждает патологическую кальцификацию мягких тканей.

Препарат предотвращает кристаллообразование, а также рост и агрегацию кристаллов кальциевых солей в моче. Удерживая ионы кальция в растворенном состоянии, Ксидифон предупреждает рецидивное образование камней, устраняя возможность образования нерастворимых солей кальция (с оксалатами, мукополисахаридами, фосфатами и т.д.), обладает умеренным противовоспалительным действием при интерстициальном нефрите.

Ксидифон, подобно другим комплексообразующим соединениям, обладает свойством ускорять выведение тяжелых металлов - свинца, олова, сурьмы, стронция, магния, кремния. Не нарушает баланса микроэлементов.

Также подтверждена эффективность применения Ксидифона в комплексной терапии бронхиальной астмы. В данном случае механизм действия Ксидифона до конца не изучен. Предполагается, что он изменяет биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток, стабилизируя их.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывается из желудка в течение первых 30 мин после приема.

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет 24 ч, в организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном состоянии в основном с мочой.

Показания препарата Ксидифон

В качестве средства, регулирующего обмен кальция у взрослых и детей:

  • при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек;
  • при гипервитаминозе D;
  • при гиперпаратиреозе и сопутствующем интерстициальном нефрите;
  • для лечения и профилактики остеопороза;
  • как средство, предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации пациентов с ревматоидным артритом, повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе.

Для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы.

В комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения у взрослых с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток.

В комплексной терапии гормонозависимой бронхиальной астмы у взрослых с целью профилактики остеопороза.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
E21 Гиперпаратиреоз и другие нарушения паращитовидной [околощитовидной] железы
E67.3 Гипервитаминоз D
J45 Астма
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.2 Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5 Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.2 Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.5 Идиопатический остеопороз
M81.8 Другие остеопорозы (старческий остеопороз)
M82 Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
N20 Камни почки и мочеточника
N21 Камни нижних отделов мочевых путей
N25.8 Другие нарушения, обусловленные дисфункцией почечных канальцев (почечно-канальцевый ацидоз, вторичный гиперпаратиреоз почечного генеза)
T56 Токсическое действие металлов

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Ксидифон принимают внутрь за 30 мин до еды, в виде разведенного до 2% раствора, который получают добавлением к 1 части базового 20% раствора 9 частей дистиллированной или кипяченой воды (например к 50 мл 20% раствора добавляют 450 мл воды), разведенный раствор хранят в холодильнике.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 300 мг (1 ст. ложке) 2-3 раза/сут.

Детям от 3 до 10 лет - по 200 мг (1 десертной ложке) 2-3 раза/сут.

Детям до 3 лет - из расчета 10 мг/кг массы тела (по 1 ч. ложке) 2-3 раза/сут.

Первичный курс лечения составляет 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с трехнедельными перерывами в течение 1-2 лет. Для профилактики рецидива образования камней препарат назначают до 2-6 мес.

Для лечения и профилактики остеопороза Ксидифон применяют в дозе 5-7 мг/кг в течение 2-3 мес, через 1-2 мес курсы лечения повторяют.

При трабекулярных остеопорозе и остеопении у больных ревматоидным артритом Ксидифон применяют не менее года из расчета 5-10 мг/кг массы тела в 2 приема. Одновременно рекомендуется употреблять пищу, богатую солями кальция (эквивалентно 500 мл молока), или, если это по каким-либо причинам невозможно, принимать глюконат кальция 1.5 г/сут.

При хронической интоксикации тяжелыми металлами и при проживании в неблагоприятных по тяжелым металлам экологических условиях рекомендуется применение Ксидифона в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела по 7-10 дней каждого месяца.

При бронхиальной астме Ксидифон применяют в комплексной терапии у взрослых старше 16 лет в течение не более 30 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях отмечается слабительный эффект, при этом суточную дозу нужно разделить на большее число приемов.

Со стороны обмена веществ: при длительном приеме препарата Ксидифон в высоких дозах - гипомагниемия и рахитоподобный эффект, для профилактики рекомендуется назначение магнийсодержащих препаратов в минимальных дозах и периодическое назначение витамина D в терапевтических дозах.

Прочие: возможно - изменение перекисного окисления липидов, которое устраняется приемом 3-5 капель 5% масляного раствора витамина Е 1 раз/сут.

Противопоказания к применению

  • гипокальциемия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Не установлено, выделяется ли этидроновая кислота с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.

Применение у детей

Возможно применение препарата по показаниям в дозах, учитывающих возраст пациента.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у больных с хроническим энтероколитом.

При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.

Пациенты, принимающие Ксидифон, должны получать достаточное количество кальция и витамина D.

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ксидифон не описано.

Условия хранения препарата Ксидифон

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не ниже 0°С.

Срок годности препарата Ксидифон

Срок годности - 3 года.

Разведенный 2% раствор хранят в холодильнике в течение 1 мес.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ. Н.А.СЕМАШКО ОАО (Россия)


МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ
им. Н.А.Семашко ОАО

115172 Москва
Большие Каменщики ул. 9
Тел.: (495) 912-46-24;
Факс: (495) 912-01-80

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль