Ксилометазолин (Xylometazoline)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Ксилометазолин |
Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 35 мл, 40 мл, 45 мл или 50 мл с дозатором/распылителем
рег. №: ЛП-(003710)-(РГ-RU)
от 17.11.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-007304
|
Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 35 мл, 40 мл, 45 мл или 50 мл с дозатором/распылителем
рег. №: ЛП-(003710)-(РГ-RU)
от 17.11.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-007304
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксилометазолин
Спрей назальный в виде бесцветного или почти бесцветного, прозрачного раствора.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.15 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, калия дигидрофосфат - 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7.13 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
35 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
40 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
45 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
Спрей назальный в виде бесцветного или почти бесцветного, прозрачного раствора.
1 мл | |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.15 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.5 мг, калия дигидрофосфат - 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7.13 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода очищенная - до 1 мл.
10 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
35 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
40 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
45 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором/распылителем - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Ксилометазолин
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль; очень редко - бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко - аритмия.
Местные реакции: часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто - отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
X