СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Зопиклон-Лекфарм (Zopiclone-Lekpharm)

💊 Состав препарата Зопиклон-Лекфарм
✅ Применение препарата Зопиклон-Лекфарм

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 25 °С Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата Зопиклон-Лекфарм (Zopiclone-Lekpharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.10

Владелец регистрационного удостоверения:

ЛЕКФАРМ, СООО (Республика Беларусь)
Код ATX: N05CF01 (Зопиклон)
Активное вещество: зопиклон (zopiclone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Зопиклон-Лекфарм
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-007345 от 01.09.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зопиклон-Лекфарм


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

1 таб.
зопиклон7.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 - 61.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5.1 мг, магния стеарат - 1.7 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 61.2 мг, лактозы моногидрат - 33.3 мг.

Состав оболочки: Опадрай II зеленый (85F21738) (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 3.2 мг, титана диоксид (E171) - 1.9476 мг, макрогол - 1.616 мг, тальк - 1.184 мг, краситель индигокармина алюминиевый лак (E132) - 0.0432 мг, краситель хинолинового желтого алюминиевый лак (E104) - 0.0092 мг) - 8 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Снотворное средство

Фармакологическое действие

Снотворное средство из группы производных циклопирролона. "Небензодиазепиновый" агонист бензодиазепиновых рецепторов. Обладает также седативным, анксиолитическим, центральным мышечно-расслабляющим, противосудорожным и амнестическим свойствами. Подобно производным бензодиазепина зопиклон усиливает GABA-ергические процессы в мозге, взаимодействуя с бензодиазепиновыми рецепторами, в результате этого повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Однако зопиклон, по-видимому, взаимодействует с иными участками бензодиазепинового рецептора, нежели бензодиазепины.

Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно количество быстрого сна. Явления последствия при пробуждении отсутствуют или выражены мало. Повторные приемы зопиклона не сопровождаются кумуляцией.

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, и распространяется по органам и тканям, в т.ч. головного мозга. T1/2 - 5.5-6 ч; не кумулирует.

Показания активных веществ препарата Зопиклон-Лекфарм

Нарушения сна (затруднение засыпания, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение), преходящая, ситуационная и хроническая бессонница; нарушения сна при психических расстройствах; бронхиальная астма с ночными приступами (в сочетании с разовым приемом суточной дозы теофиллина).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Средняя терапевтическая доза составляет 7.5 мг внутрь на ночь, в случаях тяжелой бессонницы дозу можно увеличивать до 15 мг. У пожилых пациентов, а также при нарушении функции печени применяют 3.75 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ощущение горького или металлического вкуса во рту, сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания, антероградная амнезия, галлюцинации, кошмарные сновидения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Тяжелая дыхательная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к зопиклону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Зопиклон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан детям до 15 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности.

Риск возникновения лекарственной зависимости минимальный, если продолжительность применения зопиклона не превышает 4 недель. Однако потенциальная опасность развития зависимости к зопиклону существует.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

Зопиклон усиливает влияние препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).

Адрес производителя

ЛЕКФАРМ , СООО Республика Беларусь 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль