Зорника (Zornica) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Зорника |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-003020
от 03.06.15
- Действующее
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-003020
от 03.06.15
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зорника
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
лорноксикам | 4 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.05 мг, кроскармеллоза натрия - 3.5 мг, повидон К30 - 1.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12 мг, магния стеарат - 0.35 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 0.75 мг, титана диоксид (Е171) - 0.6 мг, тальк - 0.4 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.1 мг, макрогол 6000 - 0.15 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
лорноксикам | 8 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.1 мг, кроскармеллоза натрия - 7 мг, повидон К30 - 2.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24 мг, магния стеарат - 0.7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5 мг, титана диоксид (Е171) - 1.2 мг, тальк - 0.8 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.2 мг, макрогол 6000 - 0.3 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Показания препарата Зорника
- кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;
- симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).
Код МКБ-10 | Показание |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M47 | Спондилез |
M79.0 | Ревматизм неуточненный |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Препарат следует принимать до еды, запивая стаканом воды.
При выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сут, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
При заболеваниях ЖКТ. пациентам с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - нарушения сна, депрессия; редко - сонливость, возбуждение, тремор, парестезии; очень редко - асептический менингит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога; нечасто - гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в т.ч. с перфорацией и кровотечением), запор, метеоризм, повышение уровня "печеночных" трансаминаз; редко - сухость во рту, эзофагит, мелена, нарушение функции печени, стоматит.
Си стороны кожных покровов: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; редко - отечный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек; очень редко - экхимозы.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах; редко - нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия; редко - повышение АД.
Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.
Со стороны органов дыхания: нечасто - ринит; редко - фарингит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Прочие: нечасто - анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии; редко - миалгии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, которые перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;
- желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гиповолемия или обезвоживание;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению лорноксикама у данной возрастной группы).
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)), хроническая сердечная недостаточность (II-1V функциональный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, системная красная волчанка, КК менее 60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Условия хранения препарата Зорника
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Зорника
Не использовать после истечения срока годности.
Условия реализации
Адрес производителя
MICRO LABS , Limited | Индия | No. 92 Sipcot Industrial Complex, Hosur – 635126, Tamil Nadu, India |
X