Звездочка ФЛЮ (Zvezdochka FLU) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Звездочка ФЛЮ |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом лимона, апельсина, малины]: пак. 5, 6, 8, 10 или 12 шт.
рег. №: ЛП-(003205)-(РГ-RU)
от 18.09.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-001300
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Звездочка ФЛЮ
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [со вкусом лимона, апельсина, малины].
Для вкуса лимон: гранулы от белого до светло-желтого цвета с легким запахом лимона; восстановленный раствор прозрачный или почти прозрачный, светло-желтого цвета.
Для вкуса апельсин: гранулы от белого до светло-оранжевого цвета с легким запахом апельсина; восстановленный раствор прозрачный или почти прозрачный, светло-оранжевого цвета.
Для вкуса малина: гранулы от белого до светло-розового цвета с легким запахом малины; восстановленный раствор прозрачный или почти прозрачный, светло-красного цвета.
1 пак. | |
парацетамол | 325 мг |
фенирамин (в форме малеата) | 20 мг |
фенилэфрин (в форме гидрохлорида) | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, маннитол, сукралоза, натрия хлорид, лимонная кислота, сахароза, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль 6000 (для вкуса апельсин), краситель красный очаровательный (Е129) (для вкуса малина), краситель хинолиновый желтый (Е104) (для вкуса лимон), краситель солнечный закат желтый (Е110) (для вкуса апельсин), ароматизатор малиновый (для вкуса малина), ароматизатор лимонный (для вкуса лимон), ароматизатор апельсиновый (для вкуса апельсин).
15 г - пакетики из комбинированного материала (5) - пачки картонные.
15 г - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
15 г - пакетики из комбинированного материала (8) - пачки картонные.
15 г - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные.
15 г - пакетики из комбинированного материала (12) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, воздействуя на центры боли и терморегуляции, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.
Фенилэфрин - адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием (стимуляция альфа1-адренорецепторов).
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость; снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Показания препарата Звездочка ФЛЮ
- симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, ОРВИ, в т.ч. гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Режим дозирования
Внутрь.
Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане кипяченной горячей воды. Употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 4 доз в течение 24 часов).
Звездочку Флю можно применять в любое время суток. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение З дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Повышенная возбудимость, головокружение, повышение артериального давления, нарушение засыпания. Мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту; задержка мочи.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- детский возраст до 12 лет;
- фенилкетонурия;
- сахарный диабет;
- портальная гипертензия;
- алкоголизм;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (МАО), бета-адреноблокаторов.
С осторожностью
Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст до 15 лет, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, печеночная и/или почечная недостаточность, феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после.приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности "печеночных" трансаминаз,
увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.
Этанол усиливает седативное действие фенирамина, входящего в состав препарата.
Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикостероиды (ГКС) увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Условия хранения препарата Звездочка ФЛЮ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Звездочка ФЛЮ
Условия реализации
Адрес производителя
DANAPHA PHARMACEUTICAL , Joint Stock Company | Вьетнам | 253 Dung Si Thanh Khe str., Thanh Khe District, Danang city, Vietnam |
X