Афатиниб с последующим назначением Осимертиниба отсрочит химиотерапию до 27 месяцев

Исследование в условиях реальной клинической практики показало, что использование препарата Гиотриф^® (афатиниб) с последующим назначением осимертиниба обеспечивает длительный период без химиотерапии до 27,6 месяца у пациентов с EGFR-позитивным НМРЛ

• GioTag - первое глобальное исследование в условиях реальной клинической практики для оценки последовательности таргетных препаратов у пациентов с наиболее распространенной приобретенной мутацией резистентности к терапии
• Результаты опубликованы в журнале Future Oncology

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила результаты исследования GioTag – ретроспективного исследования в условиях реальной клинической практики, которое изучало влияние первой линии терапии препаратом Гиотриф^® (афатиниб) с последующим назначением осимертиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR M+) и приобретенной мутацией T790M, наиболее распространенным механизмом резистентности к ингибиторам тирозинкиназы (ИТК) EGFR первого и второго поколений. Результаты показали, что стратегия последовательного лечения является эффективной в отношении отсрочки последующего лечения химиотерапией, и были опубликованы в журнале Future Oncology.

Согласно исследованию, медиана продолжительности последовательного лечения афатинибом и осимертинибом составила 27,6 месяца. У пациентов в условиях реальной клинической практики клинический эффект был воспроизводимым во всех подгруппах пациентов, и особенно многообещающие результаты наблюдались у пациентов с делецией в экзоне 19 (Del19) (медиана продолжительности лечения - 30,3 месяца) и пациентов из Азии (медиана продолжительности лечения - 46,7 месяца). Кроме того, показатели общей выживаемости (ОВ) через 2 года и 2,5 года составили 78,9% и 68,8%, соответственно.

Среди пациентов, включенных в это исследование, у 15,3% пациентов был плохой функциональный статус на момент начала лечения афатинибом (согласно определению функционального статуса по шкале ECOG ≥2), что обычно является критерием исключения таких пациентов из клинических исследований.

Несмотря на то, что осимертиниб является эффективным вариантом терапии первой линии, одобренных вариантов для последующей терапии ИТК в случае неэффективности осимертиниба нет, и многим пациентам назначается химиотерапия. Результаты данного исследования дают основания полагать, что стратегия последовательного лечения афатинибом и осимертинибом может обеспечить устойчивый клинический эффект для значительного количества пациентов, продлевая период лечения без химиотерапии.

«С появлением большого числа вариантов таргетной терапии, важно понимать, как влияет комбинация таких препаратов на результаты лечения пациентов», - сказал д-р Максимилиан Й. Хохмайр, специалист по химиотерапии злокачественных опухолей, Отдел респираторной и неотложной медицины, больница Отто Вагнера и исследователь-координатор в данном исследовании. - Результаты исследования GioTag показывают, что последовательное лечение афатинибом и осимертинибом является привлекательной стратегией у пациентов с EGFR-позитивным НМРЛ, обеспечивая устойчивый клинический эффект у многих пациентов, одновременно - что очень важно - увеличивая продолжительность времени до назначения пациентам химиотерапии».

Д-р Виктория Зазулина, руководитель отдела онкологии солидных опухолей компании «Берингер Ингельхайм», сказала: «В недавнем международном опросе, опубликованном в WCLC, мы увидели, что многие врачи отметили, что у них недостаточно информации, чтобы принимать обоснованные решения относительно того, как максимально использовать имеющиеся таргетные препараты у пациентов с EGFR-позитивным НМРЛ; в отсутствие данных рандомизированных исследований данные из реальной клинической практики могут помочь в принятии решений о рекомендации лечения. Исследование GioTag является первым крупным, международным исследованием при EGFR--позитивным НМРЛ, которое рассматривает последовательность таргетных препаратов, использующихся в повседневной клинической практике. Эти результаты предоставят больше информации об использовании ИТК EGFR, выходя за рамки терапии первой линии, чтобы максимально усилить общий долгосрочный терапевтический эффект таргетной терапии при НМРЛ».