Для лечения пациентов с редкой мутацией создан проект по диагностике гена ALK

Компания Pfizer и профессиональное общество онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO) объявляют о старте уникальной программы диагностики транслокации гена ALK у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Проект осуществляется в рамках программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в РФ».

Рак легкого ежегодно является причиной смерти более 1 300 000 человек во всем мире, при этом подавляющее большинство (более 80%) случаев рака легкого по гистологическому типу принадлежит к немелкоклеточному раку (НМРЛ) [1]. Несмотря на то, что лишь 3-5% случаев НМРЛ являются АLK-позитивными, активация АLK для этой группы играет ключевую роль в онкогенезе и развитии опухоли [2],[3],[4]. Исследования, опубликованные в 2007 году в журнале Nature, не только подтвердили ведущую роль данной мутации в онкогенезе аденокарциномы легких, но и предположили возможность блокирования химерного протеина с помощью ингибиторов тирозинкиназ.

Первым зарегистрированным препаратом, ингибирующим ALK, стал препарат Ксалкори ® (кризотиниб), продемонстрировавший впечатляющие результаты уже в 1 фазе клинического исследования. Недавно завершившаяся 3 фаза испытаний также подтвердила эффективность препарата. Так, частота ответов на лечение кризотинибом составила 65%, медиана выживаемости без прогрессирования была в 2 раза выше, чем в группе химиотерапии  - 7,7 мес. против 3,0 мес., а медиана общей выживаемости составила 20,3мес.[5]

Илья Валерьевич Тимофеев, директор профессионального общества онкологов-химиотерапевтов (RUSSCO): «Ксалкори® - первый и единственный на сегодняшний день препарат для лечения ALK-позитивного немелкоклеточного рака легкого с доказанной высокой эффективностью, и он уже признан стандартом терапии пациентов с данным диагнозом, так как его профиль безопасности и минимальное (по сравнению со стандартной химиотерапией) проявление нежелательных побочных эффектов значительно улучшает качество жизни больных. Тем не менее, определение реаранжировок ALK не входит в государственные стандарты оказания медицинской помощи, поэтому правление общества онкологов-химиотерапевтов и научный совет программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики онкологических заболеваний с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения» высказались за включение в нее тестирования мутации ALK».

Благодаря включению ALK-тестирования в программу, любой онколог из любого региона РФ сможет бесплатно оценить статус ALK при НМРЛ. Отправляя материал на диагностику в рамках программы, врач автоматически получает доступ к двум опциям - тестированию EGFR методом ПЦР на первом этапе, и тестированию ALK методом FISH при негативном результате EGFR. Расходы на тестирование и отправку материала будут покрываться обществом онкологов-химиотерапевтов.

Кирилл Тверской, медицинский директор представительства корпорации Pfizer в России: «Специальные тесты для выявления больных раком легкого с мутацией гена ALK успешно применяются на Западе - диагностическая технология, основанная на определении генной мутации опухоли, и последующее назначение максимально эффективного препарата для такого рода больных, являются примерами персонифицированного подхода в лечении онкологических заболеваний. Очень важно, что передовые технологии в диагностике ALK-мутаций, наконец, стали доступны и российским пациентам, т.к. это существенно увеличивает шансы больного на успешный исход лечения и дает ему возможность получить надлежащее лечение именно тогда, когда это нужно».

Стать участником Программы молекулярно-генетической диагностики RUSSCO и получить более полную информацию можно на сайте www.cancergenome.ru.