Dr. Reddy’s вывела на рынок брендированный дженерик ривароксабана, самого назначаемого антикоагулянта среди кардиологов и терапевтов

Компания ООО «Др. Редди’с Лабораторис», входящая в состав глобальной фармацевтической компании Dr. Reddy’s со штаб-квартирой в Хайдарабаде, Индия, объявила о выводе на рынок Российской Федерации лекарственного препарата Риваксоред^® (МНН ривароксабан), дженерика самого назначаемого антикоагулянта среди российских кардиологов и терапевтов¹. Риваксоред^® станет доступен в аптеках с февраля 2025 года и будет отпускаться по рецепту.

С увеличением продолжительности жизни и улучшением качества медицинской помощи растет бремя сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), в частности таких, как фибрилляция предсердий (ФП) ². ФП – наиболее часто встречающаяся клинически значимая аритмия как во всем мире, так и в популяции пациентов в России. Распространенность всех форм ФП составляет 2–5% среди взрослого населения, однако с возрастом она увеличивается в разы – до 9,6–17,8% у лиц 80 лет и старше³. Рассчитано, что доля лиц, использующих антикоагулянты, составляет около 2% от общей численности населения⁴.

Важнейшей проблемой для пациентов с ФП является высокий риск ишемического инсульта (ИИ) и системных тромбоэмболий, которые чаще всего имеют кардиоэмболическое происхождение, что связано с тромбообразованием в ушке, реже – полости левого предсердия. В структуре всех тромбоэмболических осложнений у пациентов с ФП более 90% приходится на ИИ. Cреди ИИ кардиоэмболический имеет наиболее плохой прогноз, что обусловлено высокой смертностью и развитием стойкой инвалидизации⁴. Пациентам с неклапанной ФП, не получавшим ранее антикоагулянтную терапию, в качестве препаратов первой линии рекомендовано назначение прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК), в том числе ривароксабана³.

Ривароксабан применяют у пациентов с повышенным риском тромбоза – образования тромбов в просвете кровеносных сосудов, питающих жизненно важные органы, или тромбоэмболии – закупорки сосуда тромбом, образовавшимся в другом сосуде (например, в венах ног). ЛП подавляет фактор свертывания крови (фактор Xa) и снижает образование вещества под названием тромбин, что приводит к уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на кровяные пластинки (тромбоциты)⁵.

Препарат Риваксоред^® (МНН ривароксабан) показан к применению для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения и лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых. Он разрешен для приема у детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ⁵.

Доза Риваксореда^® подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом. Для предотвращения образования тромбов в сосудах головного мозга (профилактика инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) у взрослых рекомендуемая доза препарата Риваксоред^® – 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Если есть заболевания почек, врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 15 мг 1 раз в сутки. Для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также для предотвращения повторного образования тромбов (профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА) у взрослых рекомендуемая начальная доза препарата Риваксоред^® – 15 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в первые три недели. С 4 недели рекомендуемая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. По истечении 6 месяцев приема препарата (продленная профилактика рецидивов) врач может уменьшить дозу до 1 таблетки 10 мг 1 раз в сутки, либо оставить предыдущее назначение⁵.

Компания Др. Редди’с более 10 лет обеспечивает широкий доступ к качественным и недорогим лекарствам в области кардиологии. Является одним из первых мировых производителей непатентованных активных фармацевтических ингредиентов для ривароксабана, подала заявку в USDMF* в марте 2014 года. Риваксоред^® произведен в полном соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (№GMP/EAEU/RU/00573-2022 от 23 сентября 2022).

Источники:

¹ По данным исследования мониторинга назначений кардиологов и терапевтов компании IPSOS- Приндекс, период исследования- первое полугодие 2024 года
² Schnabel R.B., Yin X., Gona P., et al. 50 year trends in atrial fibrillation prevalence, incidence, risk factors, and mortality in the Framingham Heart Study: a cohort study. Lancet. 2015;386(9989):154–62. Doi: 10.1016/S0140- 6736(14)61774-8.
³ А.В. Дубинина, А.И. Кочетков, А.Е. Воробьева, С.С. Еремина, К.Б. Мирзаев, О.Д. Остроумова. Анализ структуры сопутствующих заболеваний и фармакотерапии у пациентов с сочетанием фибрилляции предсердий и ишемической болезни сердца//Фарматека, том 30 №14 — 2023
⁴ Клинические рекомендации МЗ РФ Фибрилляция и трепетание предсердий у взрослых, 2020 год
⁵ Листок-вкладыш (ЛВ) лекарственного препарата Риваксоред^® ЛП- № (002137)- (РГ-RU) от 10.04.2023;
* US-Drug Master file - документ, содержащий полную информацию об активном фармацевтическом ингредиенте