Экспертный совет FDA выступил за регистрацию нового ЛС против подагры
Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал к одобрению лезинурад (lesinurad) в составе комплексной терапии подагры, информирует Reuters.
Несмотря на положительный отзыв большинства членов экспертного совета, компании AstraZeneca, владеющей правами на лезинурад, в случае одобрения препарата необходимо будет провести пострегистрационные исследования эффективности и безопасности ЛС.
За регистрацию нового препарата для лечения подагры выступили 10 экспертов, которые отметили положительный эффект от приема лезинурада. В свою очередь еще четверо членов совета выступили против одобрения, так как препарат способен повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний и болезней почек.
Лезинурад является селективным ингибитором реабсорбации мочевой кислоты. Препарат блокирует URAT1 – транспортер органических анионов, тем самым способствуя выведения мочевой кислоты из организма. Препарат был разработан Ardea Biosciences, продавшей в 2012 году права на него компании AstraZeneca за 1,26 млрд долларов.
По данным сайта http://www.remedium.ru/.
- «АстраЗенека» провела ряд симпозиумов для российских кардиологов
- Очередное заседание пресс-клуба «AZбука фармации» состоится 24 апреля 2013 года
- ЗАО «ОРТАТ» – новый партнер «АстраЗенека» по вторичной упаковке препаратов
- В наблюдательное исследование SUPPORT включен первый пациент
- Препарат олапариб зарегистрирован в США для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с мутацией в генах гомологичной рекомбинации