EMA одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста
Компания «АстраЗенека» объявила о том, что антибактериальный препарат цефтаролина фосамил (торговое наименование ЗинфороТМ) был одобрен Европейским агентством по лекарственным препаратам (EMA) для лечения детей в возрасте от 2 месяцев и старше при наличии у них внебольничной пневмонии или осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Новая версия регистрационного удостоверения доступна на сайте EMA.
Одобрение препарата базируется на результатах клинических исследований II и III фазы, целью которых было изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата у пациентов детского возраста с внебольничной пневмонией и осложненными инфекциями кожи и мягких тканей.
Возможность применения антибиотика у детей раннего возраста является подтверждением эффективности и безопасности препарата, а также важным шагом вперед в развитии антибактериального портфеля компании «АстраЗенека» и решении сложных проблем терапии тяжелых инфекций в педиатрии.
- Пресс-конференция, приуроченная ко Всемирному дню бронхиальной астмы
- «АстраЗенека» и Heptares Therapeutics заключили соглашение о разработке новых иммуноонкологических препаратов
- «АстраЗенека» и MedImmune, сообщают о положительных результатах анализа общей выживаемости пациентов в исследовании III фазы PACIFIC
- Компания «АстраЗенека» расширяет возможности лекарственной терапии рака, представив на онлайн-конгрессе Американского общества клинической онкологии ASCO 2020 данные, изменяющие клиническую практику
- Вакцина AZD1222 от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы