Европейское медицинское агентство начало оценку заявки «Гедеон Рихтер» по выводу на рынок биоаналога пэгфилграстима

«Гедеон Рихтер» объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло заявку компании по выводу на рынок биоаналога препарата «Ньюласта» (Neulasta) (пэгфилграстим) производства Amgen.

Биоаналог был разработан «Гедеон Рихтер». Согласно лицензионному и дистрибьюторскому соглашению, подписанному с компанией Stada в начале этого года, его вывод на рынки стран Европы, за исключением России, будет осуществляться совместно. Этот препарат ожидается после истечения патента на оригинальный продукт.

«Гедеон Рихтер» ожидает одобрение применения препарата по тем же показаниям, что и оригинальный продукт. Пэгфилграстим – рецептурный препарат, предназначенный для снижения риска развития инфекций, связанных с пониженным содержанием лейкоцитов у пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями и получающих химиотерапию.