FDA одобрило мобильное приложение при потере слуха. Оно превращает AirPods Pro в слуховой аппарат

Потеря слуха негативно сказывается на качестве жизни человека // Источник: Freepik

12 сентября 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило безрецептурный отпуск программного обеспечения Hearing Aid Feature, предназначенного для использования с Apple AirPods Pro. После установки Hearing Aid Feature на смартфон, совместимые версии наушников Apple AirPods Pro могут быть использованы в качестве безрецептурного слухового аппарата для пациентов старше 18 лет с диагностированным снижением функции слуха слабой и средней степени тяжести.

Потеря слуха может быть вызвана старением, воздействием громких шумов и звуков, определенными медицинскими патологиями и другими факторами. Потеря слуха может оказывать негативный эффект на коммуникацию, отношения между людьми, выполнение должностных обязанностей, обучение в школе и эмоциональное здоровье. Использование слуховых аппаратов позволяет снизить частоту и тяжесть когнитивных расстройств, депрессий и других проблем со здоровьем у пожилых пациентов.

Приложение Hearing Aid Feature (HAF) предназначено для использования с совместимыми версиями наушников AirPods Pro и устанавливается на устройства iPhone, iPad. Пользователи могут управлять громкостью, тоном и балансом звука после установки HAF.

HAF оценивался в ходе клинического исследования с участием 118 пациентов с установленной потерей слуха слабой и средней тяжести, проживающих в разных штатах. Были продемонстрированы схожие результаты при самонастройке HAF и обращении к медицинскому специалисту по настройке того же устройства. Также были получены схожие результаты по тестам, замеряющим усиление звука в ушном канале и распознавание речи при шумах. В ходе исследования не обнаружены какие-либо побочные явления, связанные с HAF.

Источник