FDA одобрило новый препарат от передозировки опиоидов

FDA одобрило новый препарат от передозировки опиоидов // Источник: Freepik

7 августа Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению Zurnai, первый лекарственный препарат, содержащий налмефена гидрохлорид в автоматическом медицинском шприце для оказания первой помощи при передозировке опиоидов у взрослых и детей старше 12 лет. Ранее в мае 2023 года агентство одобрило новую форму налмефена в назальном спрее.

Налмефен и налоксон являются двумя основными веществами, используемыми для нейтрализации передозировки опиоидов. FDA работает над увеличением их доступности и эффективности.

Налмефен является антагонистом опиоидных рецепторов и используется для лечения тяжелых форм передозировки. Если налмефен ввести быстро, он способен нейтрализовать эффекты опиоидной передозировки, включая дыхательную недостаточность, седацию и гипотензию (низкое кровяное давление). Zurnai содержит 1,5 мг налмефена в форме заполненного автоинжектора, вводится подкожно или внутримышечно и доступен для отпуска только по рецепту.

Наиболее распространенными побочными реакциями в исследованиях были жар, головокружение, тошнота, головная боль, лихорадка, рвота, аллодиния (чувство боли от манипуляций, которые обычно не болезненны, – например, легкое прикосновение к коже), учащенное сердцебиение, шум или звон в ушах и другие.

Применение налмефена гидрохлорида у пациентов, страдающих опиоидной зависимостью, может вызвать опиоидную абстиненцию со следующими симптомами: боли в теле, диарея, тахикардия, лихорадка, насморк, чихание, мурашки, избыточное потоотделение, зевота, тошнота или рвота, нервозность, беспокойство или раздражительность, озноб или тремор, колики, слабость, повышение кровяного давления.

Одобрение препарата Zurnai получила фармацевтическая компания Purdue Pharma L.P.

Источник