FDA одобрило новый тест на гепатит C, который определяет его в течение часа

Несмотря на безопасное и высокоэффективное лечение гепатита С, многие люди не знают о существовании у них заболевания // Источник: Freepik

27 июня 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило тест Xpert HCV компании Cepheid с системой GeneXpert Xpress – первый тест на вирус гепатита C (ВГС), который на основе крови, взятой из пальца, может выдать диагноз в условиях сертифицированных медицинских учреждений в течение часа.

Тест позволяет пациенту в рамках одного визита к врачу объединить тестирование на вирус гепатита C и, при положительном тесте, назначение схемы лечения. По словам директора Центра по контролю оборудования и радиационной безопасности при FDA доктора Джеффа Шурена, несмотря на существование безопасного и высокоэффективного лечения гепатита С, многие люди не знают о существовании у них заболевания, в том числе по причине недоступности удобных и широко распространенных методов тестирования. Поэтому учреждения, оборудованные должным образом для быстрого тестирования пациентов на гепатит С, могут диагностировать максимум случаев заболевания и уберечь от его бесконтрольного прогрессирования и распространения.

По данным американских Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), гепатит С является инфекцией, локализованной в печени и вызванной вирусом гепатита С. Гепатит С передается контактным путем через кровь от носителя вируса. Для одних людей гепатит C проявляется в форме быстротекущего заболевания, но у половины пациентов он переходит в хроническую форму. Более 2,4 миллионов человек в США страдают ВГС, который остается нелеченным, часто приводит к серьезным, а иногда и к жизнеугрожающим осложнениям, таким как рак печени или печеночная недостаточность. Только в 2022 году от ВГС умерло более 12 000 человек.

Новая тест-система предназначена для взрослых пациентов с симптомами или риском наличия гепатита С и не подходит для мониторинга пациентов, находящихся на лечении, а также для скрининга донорской крови, плазмы и ткани. Риски, связанные с тестом, относятся к возможности получения ложноположительного или ложноотрицательного результатов.

Источник