GMP-сертификатов ЕАЭС получила в 2023 году «Биннофарм Групп»

11 сертификатов соответствия производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика) Евразийского экономического союза получили производственные площадки ведущей российской фармацевтической компании «Биннофарм Групп» в 2023 году.

8 сертификатов GMP получено крупнейшей производственной площадкой ПАО «Синтез» в Кургане, как подтверждение соответствия требованиям GMP цехов по производству активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, а также аналитической, микробиологической и фармакологической лабораториями отдела контроля качества.

3 сертификата GMP получили производственные площадки «Биннофарм Групп» в Обнинске и Зеленограде.

GMP-сертификация стала результатом постоянного улучшения фармацевтической системы качества (ФСК) на трех ведущих площадках ООО «Биннофарм Групп». Для ее реализации был выбран путь усовершенствования отдельных направлений деятельности ФСК таких как, «контроль качества», «расследование отклонений», разработка корпоративной документации ФСК. Важным результатом постоянного улучшения системы качества на производстве стало развитие и поддержание на должном уровне GMP-менталитета у персонала компании. В соответствии с современными требованиями, «Биннофарм Групп» инвестировала значительные средства в приобретение нового технологического оборудования, реконструкцию и ремонт производственных помещений, модернизацию инженерных систем (водоподготовка, воздухоподготовка и метрологическое оснащение).

Наала Гривапш, корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм Групп»: «Биннофарм Групп» эффективно следует стратегии международной экспансии. Наши лекарственные препараты продаются в 13 странах мира. В настоящее время мы занимаемся вопросом выхода на рынки Китая и стран Юго-Восточной Азии. Для этого производственным площадкам необходимо соответствовать международным и локальным нормам и требованиям к производству лекарственных средств. Имеющиеся в компании сертификаты GMP ЕАЭС дают возможность зарегистрировать лекарственные средства в странах Евразийского экономического союза и СНГ, где мы уже являемся лидерами по экспорту лекарственных препаратов российского производства».