Исследование INBUILD^® достигло первичной конечной точки

• Новые данные демонстрируют положительное влияние нинтеданиба на замедление скорости снижения функции легких при широком спектре фиброзирующих интерстициальных болезней легких с прогрессирующим течением¹
• Результаты III фазы опубликованы в New England Journal of Medicine и представлены на Международном конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) в Мадриде, Испания
• Заявления на регистрацию данного нового показания к применению были недавно приняты к рассмотрению Управлением FDA и Агентством EMA²

Данный показатель оценивался по уровню скорости ежегодного снижения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) через 52 недели у пациентов с фиброзирующим интерстициальными заболеваниями легких (ИЗЛ) с признаками прогрессирования. Только что опубликованное в New England Journal of Medicine и представленное на Конгрессе ERS в Мадриде, Испания, исследование достигло своей первичной конечной точки и продемонстрировало эффективность и благоприятный профиль безопасности нинтеданиба у пациентов с широким спектром прогрессирующих фиброзирующих интерстициальных заболеваний легких, помимо идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).¹ Среди этих заболеваний – хронический гиперчувствительный пневмонит, ИЗЛ при аутоиммунных  заболеваниях соединительной ткани, такие как ИЗЛ, связанные с ревматоидным артритом, системной склеродермией (ССД-ИЗЛ), – недифференцированным заболеванием соединительной ткани, а также саркоидоз и идиопатические формы интерстициальной пневмонии: неспецифическая интерстициальная пневмония и неклассифицированная идиопатическая интерстициальная пневмония.

Было продемонстрировано, что нинтеданиб снижает скорость прогрессирования ИЗЛ независимо от фиброзного паттерна, наблюдаемого при визуализации органов грудной клетки.¹ Профиль побочных эффектов соответствовал предыдущим исследованиям нинтеданиба при ИЗЛ, при этом наиболее частым нежелательным явлением являлась диарея.¹ 

¹ Flaherty K, et al. Nintedanib in Progressive Fibrosing Interstitial Lung Diseases N Eng J Med. Published 29 September, 2019. NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa1908681