Компания AbbVie представляет новые данные демонстрирующие более высокие показатели полного очищения кожи препаратом СКАЙРИЗИ

• Новые результаты прямого сравнительного открытого исследования IMMerge фазы 3b показывают, что препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI™ превосходит по эффективности препарат КОЗЭНТИКС^® (секукинумаб) на 52 неделе после начала лечения, причем у 66% пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI™, удалось добиться полного очищения кожи (по индексу PASI 100) по сравнению с 40% пациентов, получавших препарат КОЗЭНТИКС^® (секукинумаб).¹
• Новых сигналов по безопасности на фоне применения препарата СКАЙРИЗИ/SKYRIZI™ в течение 52 недель не наблюдалось.¹

Результаты исследования были представлены на ежегодной конференции Американской академии дерматологии, проведённой в онлайн формате.

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie объявила о новых последних результатах прямого сравнительного исследования фазы 3b, демонстрирующих более высокие показатели очищения кожи препаратом СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM (рисанкизумаб) на 52 неделе терапии по сравнению с препаратом КОЗЭНТИКС^® (секукинумаб). В частности, 66% пациентов с псориазом, получающие препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, на 52 неделе достигли полного очищения кожи – 100% очищение кожи по индексу тяжести и распространенности псориаза (PASI 100) – по сравнению с 40% пациентов, получающих препарат КОЗЭНТИКС^® (p<0,001).¹

Результаты нового прямого сравнительного открытого исследования IMMerge фазы 3b были представлены на онлайн-конференции Американской академии дерматологии (AAD). В январе этого года компания AbbVie объявила о скором обнародовании последних результатов этого исследования.

«Я был свидетелем того, как достижение и поддержание полностью чистой кожи оказывало чрезвычайно положительное влияние на качество жизни моих пациентов с псориазом, – сообщил главный исследователь Ричард Б. Уоррен (Richard B. Warren), профессор, M.D., Ph.D., лектор и почетный дерматолог-консультант дерматологического отделения Salford Royal NHS Foundation Hospital Манчестерского университета. – Эти новые данные имеют решающее значение, поскольку они подчеркивают, что длительное, полное очищение кожи – это достижимая цель лечения людей, страдающих псориазом».

Дополнительные результаты продемонстрировали, что значительная доля пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, достигла на 52 неделе лечения показателя чистой или почти чистой кожи (sPGA 0/1) по сравнению с пациентами, получавшими препарат КОЗЭНТИКС^® (88% против 58% соответственно, р<0,001) .¹

Препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM достиг первичной конечной точки PASI 90 не меньшей эффективности (non-inferiority) на 16 неделе и превосходства (superiority) на 52 неделе в сравнении с препаратом КОЗЭНТИКС^®.¹ На 16 неделе 74% пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, достигли PASI 90 в сравнении с 66% пациентов, получавших препарат КОЗЭНТИКС^®.¹ На 52 неделе 87 % пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, достигли PASI 90 по сравнению с 57% пациентов, получавших препарат КОЗЭНТИКС^® (р<0,001).¹

Имеющиеся в настоящее время данные показали, что профиль безопасности препарата СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM соответствует профилю безопасности предыдущих исследований, при этом новых сигналов по безопасности в течение 52 недель не зарегистрировано.^1-4 Частота нежелательных явлений (НЯ)  при применении препаратов СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM и КОЗЭНТИКС^® была сопоставима¹. Наиболее частыми НЯ были назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, артралгия и диарея.¹ Частота серьезных НЯ в группе пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, составляла 5,5%, а в группе пациентов, получавших препарат КОЗЭНТИКС^®, – 3,7%.¹ Частота НЯ, приведших к прекращению исследуемого препарата, составила 1,2% для группы пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, и 4,9% – для группы пациентов, получавших препарат КОЗЭНТИКС^®.¹ Летальных исходов ни в одной из групп отмечено не было.¹

Препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM разработан в рамках сотрудничества между компаниями Boehringer Ingelheim и AbbVie. Клинической разработкой препарата СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM и его международным коммерческим продвижением занимается компания AbbVie.

Источники: