Merck и НАНОЛЕК объявили о запуске производства одного из самых востребованных лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Merck (Дармштадт, Германия), ведущая научно-технологическая компания, и российская биофармацевтическая компания НАНОЛЕК объявили о запуске полного цикла производства одного из ключевых лекарственных средств, показанного для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности. Препарат будет выпускаться на производственных мощностях НАНОЛЕК в Кировской области в полном соответствии со стандартами GMP.

«Сегодня произошло знаковое событие для здравоохранения не только Кировской области, но и всей страны. Биофармацевтическая компания НАНОЛЕК, которая находится на территории нашего региона, запустила полный цикл производства препарата компании Merck, предназначенного для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца и хронической сердечной недостаточности. Ежегодно препарат компании Merck принимают более 2,5 млн. людей по всей стране. Реализация проекта по локализации позволит полностью покрыть потребность в нем российских пациентов. Мы с гордостью можем сказать, что наш кировский производитель выпускает качественные лекарственные препараты, современные вакцины, обеспечивая доступность и качество оказания медицинской помощи», – отметил Игорь Владимирович Васильев, Губернатор Кировской области.

На сегодняшний день в производстве препарата в Кирове задействовано более 110 сотрудников. Общая продолжительность реализации выхода на полный цикл производства составила 4 года, трансфер технологий – 2 года. Соглашение между компаниями носит долгосрочный характер. Производимое лекарственное средство входит в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2010 года. Плановый объем выпуска лекарственного препарата в год после выхода на полную мощность в 2021 году составит 650-700 млн. таблеток. Локализация производства иностранного препарата на мощностях российского завода – большой шаг на пути к повышению безопасности цепочки поставок лекарственного средства в России и доступности для пациента.

«В России есть современные производственные площадки, которые отвечают международным требованиям и стандартам, что позволяет развиваться фармацевтическим компаниям, причем не только иностранным, но и российским. Локализация производства второго нашего препарата в Кирове – дополнительное преимущество компании Merck перед другими производителями», – подчеркнул Маттиас Вернике, генеральный директор Merck Biopharma в России и СНГ.

По данным Министерства здравоохранения РФ, в настоящее время в России 40% граждан страдают от артериальной гипертензии¹. Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространённых хронических неспецифических заболеваний человека, на долю которых в целом приходится по данным ВОЗ² 30% всех смертельных исходов. Уменьшение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний – одна из задач стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации «Фарма 2020».

Профессор, доктор медицинских наук Юрий Карпов: «Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире: ни по какой другой причине ежегодно не умирает столько людей, сколько от ССЗ. По оценкам, в 2016 году от ССЗ умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. 85% этих смертей произошло в результате инфаркта миокарда и инсульта».

Президент компании НАНОЛЕК Владимир Христенко: «Мы рады нашему длительному и успешному сотрудничеству с Merck – одной из крупнейших научно-технологических компаний мира. Можно с уверенностью сказать, что ключевой вопрос для подобного рода отношений – это взаимное доверие, которое является основой всего, тем более такого долгосрочного проекта, как наш. Трансфер технологий – длительный процесс, например, передача контроля качества занимает срок до 2-3 лет, при этом до выпуска того или иного препарата на рынок проводится до 500 тестов контроля качества. Уверены, что наше взаимодействие позволит российским пациентам получать терапию качественными оригинальными препаратами, произведенными в России. Создание дополнительной производственной линии в Кирове позволит увеличить объемы производства в несколько раз, что позволит обеспечить препаратом еще больше людей».

Источники: