На ESMO-RUSSCO впервые в России представлены результаты исследования препарата трифлуридин/типирацил у российских пациентов с рефрактерным мКРР

10-11 июня 2020 года в онлайн-формате состоялся саммит Российского общества клинической онкологии и Европейского общества медицинской онкологии (ESMO-RUSSCO). Саммит ESMO-RUSSCO позволил экспертам обсудить актуальные вопросы онкологического сообщества: результаты последних исследований, противоречия и достижения в лечении, текущий стандарт лечения основных злокачественных новообразований. В рамках мероприятия компания «Сервье», спонсор саммита, провела сателлитный медицинский симпозиум «Выиграть время: новая стратегия в лечении поздних линий мКРР», на котором впервые в России были представлены результаты локального открытого несравнительного исследования препарата трифлуридин/типирацил у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком.

В ходе симпозиума Михаил Юрьевич Федянин, д.м.н., сотрудник отделения клинической фармакологии и химиотерапии ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина», представил результаты российского исследования препарата трифлуридин/типирацил в поздних линиях терапии метастатического колоректального рака. Национальным координатором исследования является Владимир Михайлович Моисеенко, д.м.н., профессор, руководитель Санкт-Петербургского клинического научно-практического центра специализированных видов медицинской помощи.

«Саммит ESMO-RUSSCO позволил объединить опыт ведущих представителей онкологического сообщества для совершенствования лечения злокачественных новообразований. Представленные на саммите результаты исследований безусловно внушают оптимизм. Хочется отметить, что с каждым годом качество лечения онкологических пациентов улучшается – появляются новые препараты, оптимизируются схемы лечения и улучшается диагностика заболеваний. Это дает нам возможность добиться повышения продолжительности жизни пациентов», – отметил Михаил Юрьевич Федянин.

Исследование, представленное на симпозиуме, проводилось с целью оценки эффективности и безопасности трифлуридина/типирацила у рефрактерных пациентов с метастатическим колоректальным раком. В него было включено 26 российских пациентов. Ранее стандартная терапия до назначения трифлуридина/типирацила включала фторпиримидин, оксалиплатин, иринотекан-содержащую химиотерапию и, по возможности, лечение моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR) в случае дикого типа RAS.

Первичной конечной точкой являлась 2-месячная выживаемость без прогрессирования, определенная как процент пациентов, выживших и без прогрессирования заболевания в течение 2 месяцев. По результатам исследования RECOURSE была сформулирована конечная точка, где медиана выживаемости до прогрессирования в группе трифлуридин/типирацила составила 2 месяца. Вторичные конечные точки включали выживаемость без прогрессирования (время от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти), контроль над заболеванием (% пациентов в сумме с полным и частичным ответом или стабилизацией заболевания), время до ухудшения ECOG до >2. По результатам исследования 2-месячная выживаемость без прогрессирования составила 52% — таким образом первичная конечная точка была достигнута. Медиана выживаемости без прогрессирования достигла 4 месяца (95% доверительный интервал (ДИ) 1,8-7,4). Вероятность выживания через 2 месяца составила 0,6 (95% ДИ 0,4-0,8), через 4 месяца – 0,5 (95% ДИ 0,3-0,7) и через 6 – 0,4 (95% ДИ 0,2-0,6). Медиана общей выживаемости составила 11 месяцев (95% ДИ 5,2-16,8), при этом показатели 6-месячной, 9-месячной и 12-месячной выживаемости составили 62%, 58% и 46%, соответственно. Медиана длительности наблюдения составила 36 месяцев.

Контроль над заболеванием достиг показателя 60,0% (95% ДИ 38,7-78,9), наряду с этим, среди этих пациентов (15 человек) медиана длительности контроля над заболеванием достигла 8,4±5,5 месяцев, и у 93,3% пациентов продолжительность контроля над заболеванием составила ≥3 месяцев. Включенные в исследование пациенты достигли стабилизации заболевания. У 13 (50,0%) пациентов наблюдалось поддержание исходного статуса ECOG, в то время как у 12 (46.2%) отмечено ухудшение ECOG до ≥2 (у двух – от 0 до 2, у шестерых – от 1 до 2 и у четырех от 1 до 3). Было установлено среднее время до ухудшения показателя ECOG до ≥2 – 7,7 месяцев.

Также в ходе исследования у 76,9% пациентов были зарегистрированы связанные с препаратом нежелательные явления (НЯ), наиболее распространенными из которых являлись: диарея, снижение аппетита, тошнота, нейтропения, утомляемость и анемия.