Необходимость внесения изменений в инструкции нитропрепаратов

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» от 14.11.2013 № 12014 Министерство здравоохранения Российской Федераций «сообщает о необходимости дополнения раздела «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» инструкций по медицинскому применению нитропрепаратов согласно актуальной информации по безопасности их применения.

По результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения нитропрепаратов установлено, что согласно актуальной информации по безопасности их применения, в том числе в инструкциях по применению, действующих в странах Евросоюза, описано новое потенциально важное фармакодинамическое взаимодействие с препаратом сапроптерин.

Сапроптерин является коферментом синтетазы оксида азота, потенцирует синтез дополнительного количества оксида азота, что важно учитывать в связи с возникновением повышенного риска артериальной гипотензии при одновременном применении сапроптерина со всеми вазодилатирующими средствами, действие которых связано с оксидом азота, включая классических донаторов оксида азота (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изоербида мононитрат, нитропруссид натрия, молсидомин) и др.

Целесообразно дополнить раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» инструкций по применению нитропрепаратов, действие которых связано с оксидом азота, вышеописанной информацией.