Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов цинакальцета

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 20.07.2015 № 8880 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в официальные документы (регистрационное удостоверение, инструкция по медицинскому применению) зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества цинакальцет, в части написания международного непатентованного наименования (МНН) согласно рекомендациям ВОЗ.

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России информирует о том, что в ходе анализа информации о клиническом применении препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цинакальцет, было выявлено расхождение в написании международного непатентованного наименования (МНН) в официальных документах (регистрационное удостоверение, инструкция по медицинскому применению), реестровых записях Государственного реестра лекарственных средств оригинального препарата и воспроизведенных препаратов, в которых МНН указано, как «цинакалцет» с написанием данного МНН на русском языке в транскрипции ВОЗ.

Согласно рекомендациями номенклатурной комиссии по присвоению МНН ВОЗ, МНН «cinacalcet» в русской транскрипции должно писаться, как «цинакальцет».

/cinacalcet.pdf" target="_blank">Текст официально уведомления в pdf.