Новые клинические данные о препарате Спиолто Респимат
Компания «Берингер Ингельхайм» объявила результаты исследования OTIVACTO, наблюдательного европейского исследования реальной клинической практики с участием 7 443 пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и получавших терапию препаратом Спиолто® Респимат® (тиотропий/олодатерол). Результаты были представлены на Международном конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) 2018 в Париже, Франция.1 У пациентов отмечалось улучшение физического функционирования и общего состояния здоровья, а также высокая степень удовлетворенности ингаляционным устройством и лечением в целом. 1 Улучшение наблюдалось у пациентов с различной тяжестью заболевания. 1
В исследовании OTIVACTO пациенты проходили анкетирование с помощью опросника PF-101 в начале и конце 6-недельного периода исследования для оценки их способности к различной физической активности . Две трети (67,8%) пациентов достигли терапевтического успеха, определяемого как 10-балльное увеличение оценки по шкале PF-10. Улучшение наблюдалось у пациентов во всех группах2 GOLD3, при этом максимальный эффект достигался у пациентов с выраженными симптомами: у 79,7% пациентов из группы D и 70,9% пациентов из группы B. 1
Общее состояние пациентов оценивалось лечащим врачом с использованием 8-балльной шкалы. В конце исследования у 83,3% пациентов общее состояние было оценено как «от хорошего до отличного», тогда как в начале исследования такую оценку получили только 31,9% пациентов. 1
«Физическая активность является важной частью лечения ХОБЛ. Крайне важно, чтобы пациенты оставались активными, таким образом они смогут достичь лучших долгосрочных результатов и достигать более высокого качества жизни», — отметил в своем интервью ведущий исследователь OTIVACTO Аршанг Валипур (Arschang Valipour), доцент Института ХОБЛ и респираторной эпидемиологии им. Людвига Больцмана (Вена, Австрия). «Мы уже знаем из рандомизированных клинических исследований, что тиотропий/олодатерол может помочь людям с ХОБЛ оставаться активными, уменьшая выраженность симптомов и позволяя преодолеть трудности, связанные с физической активностью. В наблюдательном исследовании OTIVACTO мы были свидетелями подобного эффекта; тиотропий/олодатерол повысил способность пациентов к активности в их повседневной жизни».
Для достижения терапевтического успеха при ХОБЛ важно соблюдать технику ингаляционной терапии.i Умение правильно вдыхать лекарство из ингалятора играет ключевую роль, поскольку важно доставить препарат глубоко в легкие, где он сможет воздействовать на бронхи.ii,iii В исследовании OTIVACTO более 80% пациентов были довольны или очень довольны процессом обращения и ингаляции из устройства Респимат®, а также терапией тиотропием/олодатеролом в целом. 1.
«Данные, полученные в условиях реальной практики, дополняют данные рандомизированных клинических исследований и помогают нам лучше оценить показатели эффективности лекарства в повседневной клинической практике. Это, в свою очередь, является информационной помощью для врачей при принятии решения относительно способа лечения их пациентов», — сказал д-р Альберто де ла Хоз (Alberto de la Hoz), руководитель направления «ХОБЛ и астма» глобального терапевтического подразделения по респираторным заболеваниям «Берингер Ингельхайм». «Исследование OTIVACTO, результаты которого были представлены на Международном конгрессе ERS, показало, что у пациентов, получавших терапию тиотропием/олодатеролом, отмечалось улучшение общего состояния здоровья и способности успешно справляться со своими повседневными делами. Также результаты показали высокую удовлетворенность пациентов ингалятором Респимат ®.».
1 PF-10 является одним из видов утвержденной анкеты SF-36 по качеству жизни опрашиваемых пациентов
2 В руководстве GOLD используется комбинированный метод оценки ХОБЛ для распределения пациентов по группам в соответствии с симптомами и предыдущей историей обострений:
GOLD A: низкая степень выраженности симптомов, низкий уровень риска обострений
GOLD B: высокая степень выраженности симптомов, высокий уровень риска обострений
GOLD C: низкая степень выраженности симптомов, высокий уровень риска обострений
GOLD D: высокая степень выраженности симптомов, низкий уровень риска обострений
3 Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких.
i Bourbeau J and Bartlett SJ. Patient adherence in COPD. Thorax 2008;63(9):831–8.
ii Capstick T G, et al. Inhaler technique and training in people with chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Expert Rev Respir Med 2012;6(1):91–101; quiz 102–103.
iii Ganderton D. Targeted delivery of inhaled drugs: current challenges and future goals. J Aerosol Med 1999;12(Suppl 1):S3–8.
- Санофи и «Берингер Ингельхайм» достигли договоренности об обмене ветеринарного подразделения Санофи на безрецептурное подразделение «Берингер Ингельхайм»
- Компания «Берингер Ингельхайм» намерена вдвое увеличить продажи ветеринарного подразделения в 2017 году
- «Берингер Ингельхайм» демонстрирует устойчивый рост в первом полугодии 2017 года
- Результаты исследования по безопасности и эффективности препарата Варгатеф®
- Компания «Берингер Ингельхайм» получила статус лучшего работодателя мира 2021