Первые российские пациенты включены в международную клиническую программу SYGMA

Компания «АстраЗенека» начинает программу клинических исследований SYGMA (SYmbicort^® Given as needed in Mild Asthma – Симбикорт^®, применяемый при необходимости у пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести), отмечая тем самым продолжающиеся инвестиции в разработку препарата Симбикорт^® Турбухалер. Состоящая из 2 исследований – SYGMA1 и SYGMA2 – программа демонстрирует важную роль, которую играет этот препарат в ускорении роста компании «АстраЗенека».^1,2 Более 700 российских пациентов из около 70 центров планируется к включению в оба протокола в России. Недавно российская команда исследования включила в исследование первых пациентов.

«Благодаря упорному труду и преданности своей работе, которую продемонстрировали команды проектов SYGMA и Симбикорт^® во всём мире, программа клинических исследований SYGMA приблизила нас к цели – сделать доступной помощь пациентам с любой степенью тяжести бронхиальной астмы, особенно с астмой лёгкой степени, потребность в лечении которой остаётся неудовлетворённой», - сказал Ларс Андерсен, руководитель глобального отдела по лекарственным препаратам.

Действительно, от 50 до 75% пациентов с бронхиальной астмой страдают лёгкой степенью³ заболевания, однако, несмотря на доступность традиционных режимов терапии, у многих пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени контроль не достигается, в связи с чем они оказываются в группе риска развития тяжёлых обострений.⁴ До 30-40% всех случаев обострения бронхиальной астмы, требующих обращения за неотложной помощью, приходится на пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести.³

Кроме того, у многих пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести избыточная уверенность в бета2-агонистах короткого действия, применяемых в качестве препаратов для купирования симптомов или препаратов неотложной помощи, и низкая приверженность к назначенному им ежедневному лечению противовоспалительными препаратами в поддерживающих дозах приводит к недостаточно эффективному лечению. Это увеличивает риск развития обострений и прогрессирования заболевания. ^3,5,6

Программа клинических исследований SYGMA направлена на изучение нового подхода к лечению пациентов с бронхиальной астмой (БА) лёгкой степени тяжести в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по борьбе с бронхиальной астмой (GINA – Global Initiative for Asthma). Цель программы – показать, можно ли достичь контроля бронхиальной астмы, если пациентам будет предоставлена возможность изменять дозу противоастматического препарата в зависимости от наличия симптомов заболевания, пользуясь одним ингалятором. В случае успеха программа клинических исследований SYGMA сможет служить основанием для подачи заявления на регистрацию нового показания к применению препарата Симбикорт^® Турбухалер^® - использование по потребности при легкой степени бронхиальной астмы, а также, возможно, для создания новой парадигмы лечения пациентов старше 12 лет, которым требуется лечение в соответствии со 2-м этапом рекомендаций GINA. В случае положительного решения, новое показание дополнит существующий режим терапии SMART^® для взрослых пациентов с бронхиальной астмой умеренной и тяжёлой степени тяжести.