Pfizer и BioNTech озвучили детали сотрудничества по ускорению глобальной разработки вакцины против COVID-19

• Pfizer и BioNTech совместно работают над разработкой вакцины против COVID-19 изначально в США и Европе, а затем планируют увеличить производственные мощности для обеспечения поставок вакцины по всему миру
• Возможность поставок миллионов доз вакцины к концу 2020 года зависит от технологического успеха программы разработки и от получения соответствующих разрешений регуляторных органов. В дальнейшем, производство вакцины может быть увеличено до сотен миллионов доз в 2021 году.
• Компания BioNTech предоставит несколько потенциальных мРНК-вакцин в рамках программы BNT162 COVID-19 разработки вакцины. Как ожидается, клинические исследования с участием людей начнутся в апреле 2020 года.
• Вклад Pfizer состоит в обеспечении экспертизы в клинических исследованиях, научных разработках, решении регуляторных, а также производственных и дистрибьюторских вопросов.
• BioNTech получит авансовый платеж в размере $185 млн, включая инвестиции в уставный капитал в размере около $113 млн. Компания будет также иметь право на получение поэтапных платежей в размере до $563 млн с возможностью получения инвестиций на общую сумму до $748 млн.

Компании BioNTech и Pfizer раскрывают детали своего сотрудничества в области разработки потенциальной мРНК-вакцины из портфеля компании BioNTech, о котором было объявлено 17 марта 2020 года.

Это сотрудничество направлено на быстрый вывод нескольких вакцин-кандидатов против COVID-19 на стадию клинических исследований с участием людей на основе запатентованных платформ мРНК-вакцин компании BioNTech с целью обеспечения быстрого доступа к вакцине во всем мире при условии успешного завершения исследований. Это сотрудничество позволит использовать широкий опыт компании Pfizer в области научных исследований и разработок вакцин, регуляторные возможности, а также ее мировую производственную и дистрибьюторскую сеть.

Компании планируют провести совместные клинические испытания вакцин-кандидатов против COVID-19 на нескольких площадках в Соединенных Штатах и Европе. BioNTech и Pfizer намерены приступить к клиническим исследованиям уже в конце апреля 2020 года, предполагая, что нормативные разрешения будут получены в срок.

На стадии клинических исследований компания BioNTech и ее партнеры обеспечат поставки вакцины в медицинские учреждения со своих промышленных предприятий по производству мРНК-вакцин в Европе (предприятия имеют сертификацию по надлежащей производственной практике лекарственных средств GMP). BioNTech и Pfizer будут совместно работать для увеличения производственных мощностей и обеспечению поставок вакцины по всему миру для борьбы с пандемией. Компании также объединятся для запуска серийного производства вакцины во всем мире (за исключением Китая, где BioNTech уже сотрудничает с Fosun Pharma) после получения соответствующих разрешений от регуляторных органов.

"Борьба с пандемией COVID-19 потребует беспрецедентного сотрудничества по всей экосистеме инноваций – компании должны будут объединить свои усилия и возможности. Такого никогда прежде не было, – отмечает Микаэль Дольстен, Глобальный Президент, Руководитель Подразделения Исследований, Разработок и Медицины в Pfizer. – Я горжусь сотрудничеством Pfizer с компанией BioNTech и полностью уверен в нашей способности вместе использовать свой научный потенциал с целью создания вакцины, которая нужна миру как можно быстрее”.

"Мы уже начали работать с Pfizer над разработкой вакцины против COVID-19 и рады раскрыть некоторые детали этого партнерства, которое отражает нашу общую приверженность быстрому предоставлению безопасной и эффективной вакцины пациентам по всему миру", – сообщает Угур Сахин, доктор медицинских наук, соучредитель и генеральный директор компании BioNTech.

Согласно условиям соглашения, Pfizer выплатит BioNTech авансовый платеж в размере $185 млн, включая инвестиции в уставный капитал компании в размере $113 млн. Компания будет также иметь право на получение поэтапных платежей в размере до $563 млн с возможностью получения инвестиций на общую сумму до $748 млн. Pfizer и BioNTech понесут равные затраты на разработку вакцины. Первоначально Pfizer будет финансировать 100% затрат на разработку, в то время как BioNTech обязуется вернуть Pfizer половину этих затрат после запуска серийного производства вакцины.