Результаты исследования III фазы препарат Нексавар® (сорафениб)
Результаты опорного исследования III фазы дифференцированного рака щитовидной железы:
В положительном исследовании III фазы препарат Нексавар® (сорафениб) продемонстрировал достоверное улучшение выживаемости без прогрессирования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду.
• В настоящее время не существует одобренных методов лечения дифференцированного рака щитовидной железы, рефрактерного к радиоактивному йоду
• Сорафениб значительно увеличивал выживаемость без прогрессирования; медиана выживаемости без прогрессирования составила 10,8 месяца в сравнении с 5,8 месяца при применении плацебо
• Результаты опорного исследования III фазы DECISION были представленны на пленарном заседании ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии.
«Будучи стандартом лечения гепатоцеллюлярной карциномы и важным методом лечения почечно-клеточного рака, сорафениб может также найти свое применение в лечении дифференцированного рака щитовидной железы в свете положительных результатов данного исследования, — сообщил Кемаль Малик, доктор медицины, член исполнительного комитета компании Bayer HealthCare и руководитель отдела глобальных разработок. — Данное исследование отражает наше стремление к глубокому пониманию оптимального применения сорафениба в лечении различных видов опухолей, в особенности плохо поддающихся лечению опухолей с ограниченными возможностями терапии».
В целом безопасность и переносимость сорафениба в исследовании соответствовали его профилю. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с проводимым лечением, в группе сорафениба были ладонно-подошвенный синдром, диарея, выпадение волос, сыпь/шелушение, общая слабость, потеря веса и гипертония.
DECISION (stuDy of sorafEnib in loCally advanced or metastatIc patientS with radioactive Iodine refractory thyrOid caNcer — исследование применения сорафениба у пациентов с местно-распространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду) представляет собой международное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование. В общей сложности было рандомизировано 417 пациентов с местно-распространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду (папиллярным, фолликулярным, гюртлеклеточным и слабо дифференцированным), ранее не получавших химиотерапию, ингибиторы тирозинкиназ, моноклональные антитела, воздействующие на ФРЭС или рецепторы ФРЭС, и другие таргетные препараты для лечения рака щитовидной железы. Пациенты получали препарат Нексавар в дозе 400 мг перорально два раза в день (207 пациентов) или соответствующее плацебо (210 пациентов). 96% рандомизированных пациентов имели метастазы.
Доклинические исследования показали, что Нексавар ингибирует множество киназ, предположительно участвующих в пролиферации (росте) клеток и ангиогенезе (кровоснабжении) — двух важных процессах, обеспечивающих рост злокачественной опухоли. К этим киназам относятся Raf-киназа, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 и RET.
Кроме того, Нексавар оценивается компаниями Bayer и Onyx, международными исследовательскими группами, правительственными учреждениями и частными исследователями как препарат для лечения некоторых других видов рака.
- Гранат может стать средством борьбы с больничными инфекциями
- Специалисты «ЛЕОВИТ нутрио» уверены, что красоту надо искать в собственной тарелке
- Новый препарат для лечения гипонатриемии принят к рассмотрению в FDA
- Описания новых лекарственных препаратов на сайте: дайджест
- В День знаний ученые НИИ неотложной детской хирургии и травматологии поделятся результатами исследования черепно-мозговой травмы у детей