Результаты нового исследования Новартис подтвердили преимущество незамедлительной инициации терапии препаратом Юперио

 Результаты нового исследования «Новартис» подтвердили преимущество незамедлительной инициации терапии препаратом Юперио^® в условиях стационара у пациентов, стабилизированных после эпизода острой декомпенсации сердечной недостаточности

• В клиническом исследовании PIONEER-HF препарат Юперио^® (сакубитрил+валсартан) превзошел широко используемый для лечения хронической сердечной недостаточности препарат эналаприл, обеспечив более выраженное и быстрое снижение уровня общепринятого биомаркера для оценки степени тяжести и прогноза течения сердечной недостаточности¹
• Всего за 8 недель терапия Юперио^® позволяет снизить относительный риск по поисковой клинической комбинированной конечной точке, включавшей в себя смерть, повторную госпитализацию по причине СН, имплантацию устройств механической поддержки левого желудочка и включение в лист ожидания на трансплантацию сердца, на 46% по сравнению с терапией эналаприлом²
• Начало терапии препаратом Юперио^® в условиях стационара продемонстрировала высокий профиль безопасности для пациентов с СНнФВ после их стабилизации после эпизода острой декомпенсации сердечной недостаточности (ОДСН), при этом профиль переносимости препарата сопоставим с таковым у эналаприла²
• Инициация Юперио^® хорошо изучена не только в амбулаторных условиях, но и в условиях стационара у пациентов, стабилизированных после ОДСН: в клинические исследования было включено почти две тысячи таких пациентов ^2,5,9

Данные нового клинического исследования PIONEER-HF были представлены на конгрессе Американской ассоциации кардиологов в ноябре 2018 года и опубликованы в The New England Journal of Medicine. Результаты исследования показали, что старт терапии Юперио^® во время госпитализации продемонстрировал значимое преимущество по клиническим исходам в сравнении с эналаприлом у пациентов с низкой фракцией выброса (СНнФВ), стабилизированных после эпизода ОДСН¹.

В настоящее время пациенты с сердечной недостаточностью с СНнФВ, которые были госпитализированы по поводу ОДСН, характеризуются высоким риском смерти (до 10% в год) и повторных госпитализаций по причине сердечной недостаточности (25% только за первый месяц)^1,7.

В исследовании PIONEER-HF применение терапии Юперио^® (валсартан+сакубитрил) сопровождалось существенным преимуществом в снижении уровня NT-proBNP уже в первую неделю от начала терапии¹. Следует отметить, что более эффективное снижение уровня NT-proBNP в результате приема Юперио^® наблюдалось во всех подгруппах пациентов, участвовавших в исследовании, в том числе в популяции пациентов с впервые диагностированной СН (de novo); пациентов, не получавших лечения иАПФ/АРА II¹.

Важно, что у пациентов, получавших Юперио^®, значительное снижение уровня NT-proBNP наблюдалось уже через 1 неделю после начала лечения¹, что позволяет говорить о новых возможностях значимо повысить качество оказания медицинской помощи в условиях стационара².

По результатам влияния на клинические исходы в рамках исследования PIONEER-HF препарат Юперио^® в сравнении с эналаприлом через 8 недель лечения показал снижение относительного риска на 46% по поисковой комбинированной клинической конечной точке, включавшей в себя сочетание смерти, повторной госпитализации по причине сердечной недостаточности, имплантацию устройств механической поддержки левого желудочка или внесения в лист ожидания на трансплантацию сердца (ОР 0,54 95% ДИ 0,37-0,79; р= 0,001). Данный результат был обусловлен, в первую очередь, снижением частоты повторных госпитализаций по причине сердечной недостаточности среди пациентов, получавших Юперио^®6.

Результаты, полученные в исследовании PIONEER-HF, свидетельствуют о преимуществе безотлагательного перевода пациентов, находящихся в условиях стационара по причине острой декомпенсации сердечной недостаточности на терапию Юперио^® сразу же после стабилизации гемодинамики^3,4.

Исследование PIONEER-HF показало, что начало терапии препаратом Юперио^® в условиях стационара характеризуется высоким профилем безопасности для пациентов после их стабилизации при ОДСН². При этом профиль переносимости препарата сопоставим с профилем эналаприла: частота развития симптомной гипотензии, гиперкалиемии и осложнений со стороны почек у пациентов, получавших Юперио^®, были сравнимы с таковыми у пациентов, получавших эналаприл, риск развития ангионевротического отека также оказался сходным².

Профиль безопасности был сравним с профилем, наблюдаемым в исследовании PARADIGM-HF⁸. Полученные данные дополняют результаты исследования TRANSITION (многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах), в котором также проводилась оценка применения Юперио^® непосредственно после стабилизации пациентов после эпизода ОДСН, как в условиях госпиталя, так и амбулаторно- первые результаты исследования TRANSITION были представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) в августе 2018 г.⁹

«Результаты исследований TRANSITION и PIONEER-HF по изучению применения надмолекулярного комплекса сакубитрил+валсартан у пациентов, госпитализированных по причине острой декомпенсации сердечной недостаточности, подтверждают важность оптимизации базисной терапии сердечной недостаточности на госпитальном этапе. Результаты этих исследований должны помочь переосмыслить базовые подходы к патогенетической терапии у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью после стабилизации их состояния», - прокомментировала данные исследований д.м.н., проф., главный кардиолог МЗ МО Глезер М.Г.